2浸出药剂的质量控制.pptVIP

减压干燥（真空干燥） 适用于稠膏、热敏性物料 沸腾干燥（流化床干燥） 适用于粒性物料 喷雾干燥 液体 细粉 冷冻干燥 抗生素、血浆、疫苗、粉针剂、止血海绵剂 红外线干燥 微波干燥 吸湿干燥 干燥剂： 硅胶 无水氯化钙 五氧化二磷 干燥方法及其适用特点汇总 干燥方法 适用 常压干燥 耐热的物料 减压干燥 热敏性物料，稠膏 沸腾干燥 湿颗粒物料， 喷雾干燥 药液干燥成细粉的物料，热敏性物料 冷冻干燥 热敏性物料 红外线干燥 热敏性物料 微波干燥 宜采用短时多次的方法干燥 吸湿干燥 含湿少，含芳香成分的物料 汤剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂 第四节 常用浸出药剂 第四节 常用浸出药剂 1.汤剂：药材饮片或粗颗粒加水煎煮或沸水浸泡后，去渣取汁制成的液体剂型 制法：煎煮法 如何煎药？ 浸泡 特殊处理的 容器选择 时间及次数 中药合剂：指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。 协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫味剂、便于服用携带和储存。 汤剂改革的探讨： 处方、工艺等的改革 2.中药合剂 3.酒剂（药酒） 药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂，可酌情加适量糖或蜂蜜 制法：浸渍法、渗漉法 酊剂：药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成，不加糖或蜂蜜。 含毒性药品的酊剂100ml 相当于 原药材10g 其他酊剂100ml 相当于 原药材20g 4.酊剂 酒剂与酊剂的区别 溶剂为蒸馏酒 可酌情加适量糖或蜂蜜 浸渍法、渗漉法 药物浓度没有规定 溶剂为规定浓度的乙醇 不加糖或蜂蜜 浸渍法，渗漉法，稀释法或溶解法 药物浓度有规定 酒剂（药酒） 酊剂 5.流浸膏剂 溶剂：不同浓度的乙醇，少数为水 蒸去部分溶剂，调整至规定浓度 大多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂的原料 相当于 原药材1g 流浸膏剂 1ml 制法：采用渗漉法 6.浸膏剂 溶剂：主要为乙醇，少数为水 蒸去全部溶剂 大多用作配制流浸膏剂、丸剂、片剂、散剂、软膏剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型的原料 稠浸膏：半固体，直接用于制备丸剂，软膏剂 干浸膏：干燥粉末，含或不含稀释剂。 相当于 原药材2~5g 浸膏剂 1g 7.煎膏剂（滋膏）： 浸出溶剂：水 煎煮液浓缩，加炼糖（蜜）制成的半流体制剂 煎膏剂与汤剂的比较： 溶剂为水 浸出方法：煎煮法 浸出液直接用于临床 溶剂为水 浸出方法：煎煮法 浸出液需浓缩成清膏 加炼蜜、炼糖 汤剂 煎膏剂 药材的质量控制 严格控制提取过程 控制浸出制剂的理化指标 保证浸出制剂 的有效性、安 全性、稳定性， 采取措施： 第五节 浸出药剂的质量控制 控制浸出制剂的理化指标 1、鉴别：多采用TLC法鉴定 2、含量控制 (1)药材比量法 (2)化学测定法 (3)生物测定法 (4)鉴别及检查 第五节 浸出药剂的质量控制 1．下列不属于浸出制剂的是 A．浸膏剂 B．合剂 C．芳香水剂 D．汤剂 2．植物性药材浸提过程中主要动力是 A．时间 B．溶剂种类 C．浓度差 D．浸提温度 3. 用乙醇加热浸提药材可以用 浸渍法 B. 煎煮法 C. 渗漉法 D.回流法 4. 除另有规定外，一般酊剂每100ml相当于原药物 10g B. 15g C. 20g D. 30% 5. 为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的 选择适宜的溶剂 B. 加表面活性剂 C. 加大浓度差 D. 将药材粉碎得越细越好 学以致用 单项选择题 1. 适用于热敏性材料的干燥方法有 A.烘干干燥 B.喷雾干燥 C.减压干燥 D.红外线干燥 E.冷冻干燥 2. 下列（ ）通常为含醇浸出制剂 A．汤剂 B．酊剂 C．浸膏剂 D.流浸膏剂 E．注射剂 3. 药材浸出过程的速度与（ ）等因素有关 A.溶剂性质 B.药材表面状态 C.药材内毛细孔的大小及分布 D.浸出的温度、压力 E.空气流动速度 学以致用 多项选择题 1.简述影响浸出的主要因素？ 2.药物常用的干燥方法有哪些？各有何特点？ 学以致用 问答题 概念：浸出过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程 * 主要内容 掌握 熟悉 了解 1. 浸出药剂的概念、特点。 2.常用的浸出方法、浸出液的浓缩与干燥方法。 1.药材中有效成分的浸出过程及影响浸出的主要因素。 2.浸出药剂的质量控制。 1.浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂。 2.常用浸出药剂的概念、特点、制法、与质量要求。 学习