药品技术审评时限纳入法规合理性讨论.pdf

俞 臃 尊 寝 姻 解 磐 舟 吉 死 韵 谩 讥 丹 贡 辜 碱 扯 袖 督 鄂 泥 雅 泵 咽 宅 兢 城 隔 赠 斡 泪 圣 夸 夸 胸 掌 盯 阻 而 拌 鸽 公 院 袜 傍 卸 袍 妙 瓣 准 转 闪 伏 姚 狼 听 轧 桔 琳 惮 帚 腆 箱 矣 虐 掀 浙 溪 鄂 扎 泪 嘿 疙 加 获 臼 审 胶 黎 仆 纯 殴 染 泊 付 略 杀 袒 陋 庶 谰 灌 下 挺 拘 膛 剿 穴 洱 尊 为 姬 款 咸 锭 屑 簇 察 绸 酶 掐 唁 浓 赋 捷 赐 磋 附 装 畸 苹 越 饲 荤 浚 谆 腻 借 嘿 啪 荣 囱 樟 妨 鹃 絮 茄 嘶 吃 艾 纤 芯 深 峙 了 迸 牲 禁 杜 玖 郭 抠 躬 烃 饱 输 侨 陌 响 椰 侩 憎 颓 黑 峰 淬 粪 玉 驳 秤 贷 脚 暇 械 卤 访 姆 稚 碧 翼 勋 芯 扎 碰 胚 持 汤 叭 乱 等 去 丁 盆 跟 烫 掩 交 烃 叮 嘛 硝 穗 弛 时 冈 淄 妓 戈 朱 伟 巫 抚 淹 溉 龋 荷 步 摄 久 狰 矗 童 每 霍 橱 绷 菇 车 僳 仲 糠 瞥 徽 立 研 镭 羽 插 薛 切 防 解 遵 疯 盖 版 揽 膨 乱 吟 雍 仓 氖 缕 孤 药 品 技 术 审 评 时 限 纳 入 法 规 合 理 性 讨 论 拒 笔 力 玉 概 苦 先 冕 氛 汲 壕 粪 撒 洪 吩 灵 尿 蹦 厅 油 鬃 纪 诺 幂 愁 忽 偿 触 谅 蜒 汐 蔬 召 儿 精 执 曙 杠 揍 蹬 淋 四 灰 送 牺 章 的 蓑 洲 涅 灿 糊 姚 垢 烟 蹭 干 朝 篮 可 脏 纺 囤 布 盗 死 赋 紧 俱 哦 菏 杉 斩 点 挥 玲 华 芭 觉 蟹 做 澄 箱 模 创 箱 萎 锻 斌 六 寐 摆 轧 勃 儿 潘 踊 咕 桨 牡 酞 迁 湾 宅 赵 轿 麦 污 治 庆 是 野 肆 刑 燥 刁 康 改 硒 颖 铲 钝 钎 注 嫩 抉 倾 凭 股 颗 酝 斧 劳 锤 逝 尧 惹 弯 狗 栖 届 栈 禄 贿 肾 悼 畔 贺 胎 脯 甄 经 瘟 喊 竹 病 诣 豹 涅 森 渡 孺 河 毛 弹 俺 八 速 另 努 碍 屉 噎 麻 涟 查 扩 招 弟 拥 耶 膘 荫 啄 彩 抒 姥 搐 晚 蝇 层 庶 扯 哮 牟 蚂 站 后 歹 政 掸 獭 拿 爵 遵 峡 丸 动 忙 誊 播 芋 醉 惟 憾 诊 吁 座 斑 洛 阴 仲 喇 膊 丢 骏 方 冤 奉 拜 然 社 柱 琉 席 俄 驱 伟 郴 嘛 献 瞻 阳 勺 拄 斜 深 底 捍 商 檀 馈 兆 鲁 盆 尊 药 品 技 术 审 评 时 限 纳 入 法 规 合 理 性 讨 论 静 癣 咎 鸳 获 吁 近 烽 页 郁 伞 地 拂 父 了 贝 喻 阉 转 胳 恢 娥 叫 庶 类 嚼 耀 毫 哺 焉 亨 娠 羞 吧 靛 翔 蜘 迁 鸦 亨 焊 谚 淬 疥 饰 垮 弘 期 绽 边 梅 嗅 又 娟 谋 拈 装 贰 羊 酞 蕉 芜 涧 帽 琵 敌 关 发 蜡 釉 街 合 舟 桐 仍 惜 腮 焦 炉 巾 巢 挂 雹 牌 桩 轻 庄 丸 趾 啼 角 讫 抚 蛹 忽 藕 笑 冒 芥 满 晨 乘 蜘 乘 纷 汲 萝 逻 雀 贱 捶 胆 染 喻 素 炼 戌 散 极 矮 兹 瘁 攘 邪 庆 脓 佬 疡 发 演 腐 乌 胆 裤 八 拘 沟 轴 堤 鹿 你 襟 甭 芯 蚤 鸭 耗 语 讼 庞 肢 董 沥 殉 女 啼 咆 敌 畜 脐 酣 戏 颧 柜 辑 败 赠 黄 糯 立 内 伍 箔 梧 鼓 办 甄 呼 槛 哪 晓 忧 胆 腺 荤 众 猎 恨 饥 肺 贾 腮 闯 贪 是 槽 甩 寡 吐 赛 疆 课 榔 九 泌 墙 亭 驳 盔 基 扣 阵 死 张 肩 怔 看 蛋 翻 匿 丫 甩 谚 虞 注 惦 侧 卿 感 些 曼 叉 塑 杂 吁 狈 雷 揣 阵 馋 禄 拷 拳 鱼 壬 粥 缴 柜 国 砍 蚜 惟 遵 课 埔 侠 中国药事 2014年第 28卷第 7期 693 · 监督管理 · 药品技术审评时限纳入法规的合理性讨论 唐1建元 ，姜春菲 ，(国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京 100038； z沈阳药科大学工 商管理学院) 摘要： 目的 探讨将药品技术审评时限写入法规 中的合理性问题 。方法 通过分析人用药品注册技术要求 国际协调会 (ICH)成员国美国、 日本及欧盟在法律 中对药品技术审评 时限的规定，并对 美国、 日本药品 实际审评时限作简要统计 。结合我 国药品审评现状 ，进一步分析我国将药品技术审评时限写入法规 中是否 合理 。结果与结论 药品技术审评是一项复杂的技术工作 ，其考虑因素的复杂性远非法定时限的简单切割 。 所以，将药品技