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采购需求 一、采购项目名称：长沙市开福区妇幼保健计划生育服务中心精子分析仪器采购项目 二、采购项目清单及技术说明： 1、项目清单 序号 货物名称 技 术 参 数 数量 1 精子分 析仪器 1. 产品设计遵循WHO《人类精液检查与处理实验室手册》（第五版） 2. 检验报告项目齐全、可编辑，项目包括精液理学性状类、精子显微镜动力学分析类、形态学分析类、精子功能实验类、化学分析类及免疫分析类等 3. 精子动力学分析项目在WHO标准化基础上遵循国际行业CASA标准，活力级别分为PR、NP、IM三个级别，还可同步报告体现40余项活力参数 4. 精子形态学模块在WHO标准化基础上，细分各种畸形类别及畸形率，可结合人工识别辅助多项形态学分类并输出 5. 可自动计算畸形精子指数（TZI）、精子畸形指数（SDI）、多重异常指数（MAI），可跟踪精子运动轨迹并描述输出彩色轨迹线，精子轨迹图可以反白显示 6. 可对精子图像进行文字及图形标注，以SQL数据库方式管理病案文档及图像 7. 软件人性化开放式设计：报告项目及检验项目可根据医院实际需求增添修改，打印报告格式可自定义设计 8. 分析视野数量多，且随机选择，自动扫描，克服人为选择视野的主观选择型性误差，数据准确、重复性好 9. 设备整机一体化（显微扫描、图像采集、计算机、温控系统）设计 10. 仪器能实现分析过程的自动化控制：自动聚焦采图、自动跟踪精子运动轨迹并描绘出精子运动路径、自动移动视野、自动分析精子各种参数 11. 仪器恒温板温度应控制在37.0℃±0.5℃；显微镜控制窗口显示恒温板温度，温度范围为37.0℃±0.5℃； 12. 仪器可选用10um间隙的一次性精子计数池，避免交叉污染； 13. 仪器温控超过37.5℃或低于36.5℃，设备可提示“异常”，并且“自动分析”按钮功能失效 14. 仪器测量温度误差±0.2℃ 15. 仪器精子浓度的测量误差在±10%以内 16. 仪器分析一个标本时间≤60秒 17. 仪器内置显微镜（电动扫描）功能技术指标： 18.1：载物台移动最小步距：X轴≤0.002mm, Y轴≤0.002mm； 18.2：物镜转换器能自动转换定位，其重复性误差不大于0.015mm； 19. 仪器测试范围： 精子密度（浓度）：0-400×106/ml 精子活率：0-100% 形态\正常精子率：0-100% 活动精子密度：0-400×106/ml 20. 特异性： 密度（浓度）：95% 精子活率：90% 形态正常精子率：65% 21. 灵敏度： 密度（浓度）：95% 精子活率：90% 形态正常精子率：85% 22. 设备检测输出项目： 检测项目：被检总数、精子浓度、精子总数、总活力百分率、PR百分率、NP百分率、IM百分率、PR浓度、PR精子总数 可编辑项目：采精时间、禁欲天数、采精方式、精液体积、稀释比例、液化时间、液化状态、粘稠度、凝聚度、外观、气味、PH值。 形态学统计项目：正常形态精子（%）、异常形态精子（%）、头部异常（%）、颈部和中段异常（%）、尾部异常（%）、过多胞浆残余精子（%） 23. 质控：具备质控功能，可选配标准浓度质控物 24. 报告打印：开放式的打印输出，自定义报告检验输出项目 25.软件可提供后续免费升级服务! 26、设备制造商必须通过ISO9001、ISO13485、ISO14001质量体系认证。 27、设备具备整机医疗器械注册证和登记表 1台 三、培训要求： 成交人应按采购人指定负责免费培训1名操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能，能及时排除一般故障的程度。 四、其他要求及说明： 1、提供完整的安装调试技术方案 2、提供售后服务承诺书 3、交货时间：合同签订后30个日历日内交货。 4、交货地点：长沙市开福区妇幼保健计划生育服务中心指定地点 5、支付方式：长沙市开福区妇幼保健计划生育服务中心（通过国考集中支付） 6、付款方式：货到安装调试验收合格后付至合同款的90%，系统正常运行一年后（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等）再付合同款的10%。 7、本项目质保期为三年。 8、对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。 9、售后服务 技术支持：要求在24小时响应时间内提供保修、维护等技术服务。在出现系统故障的1小时内给予问题的解答；如需现场解决，在故障发生的2小时内，技术人员必须到达现场，8小时内解决；12小时内不能解决的提供备件品。 三年质保期内，中标人应安排专人与采购人指定人对口联系事宜。 10、其他未尽事宜由招标人与中标单位共同商议。 对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。