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  • 2017-06-26 发布
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    online心内主要研究

    1971年,Cochrane首次提出循证医学理念 新视角看待循证证据与临床实践 RCT循证 循证医学 循证医学证据已成为临床决策的金标准 循证证据指导临床实践价值的力度 A1级:数个同质的RCT(随机对照试验)的荟萃分析或系统评价 A2级:单个的随机、对照试验,纳入病例数恰当 B级:单个未进行随机分组的临床试验或回顾性研究的系统评价 C级:开放性临床试验 D级:专家意见和文献综述 *Oxford Centre for Evidence-based Medicine: Levels of Evidence(May 2001) Wang JL,Evidence Based Medicine (2001 pp-197-200) 循证医学评价疗效的等级水平 RCT硬终点最具指导价值 替代终点可以提供有价值的信息,但临床终点是指导临床实践的金标准 循证医学的核心:循证证据 在循证证据的金字塔中,RCT和荟萃分析地位最高,证据等级A2和A1 评价疗效的指标中临床终点是指导临床实践的金标准 他汀的循证之路 主要他汀类药物针对慢病管理人群的 重要硬终点RCT 主要他汀类药物的斑块研究 立普妥? 六项研究推动指南修改 “LDL-C 斑块 CV事件”链 立普妥?研究的患者群广泛 独立、前瞻、 随机、开放、以治疗为目的,使用立普妥? 进行冠心病二级预防的研究 研究目的 比较冠心病二级预防的两种治疗方案: 标准化治疗(使用立普妥?并达到NCEP目标)和常规治疗。 评价立普妥?降低LDL-C至NCEP (ATP II) 目标值(?100 mg/dL [?2.59 mmol/L]) 对预防再发冠脉事件的效果。 研究设计 研究终点 主要终点 总死亡率 冠脉死亡率 冠脉致残率 (非致死性心肌梗死、不稳定心绞痛、 PTCA/CABG、充血性心力衰竭) 卒中 次级终点 立普妥?对血脂的长期作用 立普妥?治疗的不良事件 立普妥?的成本效益比 血脂的平均百分比变化 标准化治疗组: 95% 患者达到NCEP LDL-C目标 97% 达到 NCEP 非HDL-C目标 98% 在整个研究过程中坚持立普妥?治疗 平均立普妥?剂量: 24 mg/d 常规治疗组: 3% 患者达到NCEP LDL-C目标 无患者达到NCEP 非HDL-C目标 14% 在整个研究过程中坚持降脂治疗 主要终点相对危险的降低 研究结论 立普妥?标准化治疗(积极治疗, 平均剂量 24 mg/天)有助于达标(伴高胆固醇血症的冠心病患者95%达到NCEP治疗目标),并显著降低心血管发病率、冠脉死亡率、中风和总死亡的危险(43~59%)。 立普妥?治疗耐受性好,成本效益比高。 提示临床医生应常规给予冠心病患者他汀药物,并应调整剂量以达到治疗目标。 GREACE要点 立普妥?冠心病二级预防研究,平均剂量24mg,随访3年 显著降低总死亡率、心血管死亡率和各主要心血管事件 冠心病患者降脂达标可显著获益 TNT:研究目的 TNT: Treating to New Targets TNT主要终点降低22% TNT: 致死和非致死性卒中降低25% 主要疗效分析和次要疗效分析 要点 将LDL-C降至远低于100mg/dL(2.6mmol/L) 仍可显著获益 从4S到IDEAL: IDEAL基线LDL-C水平与4S研究的终点水平一致 4S: LDL-C 的下降对冠脉事件和总死亡的作用 从4S到IDEAL: IDEAL基线LDL-C水平与4S研究的终点水平一致 IDEAL: 强化降脂进一步降低终点事件 两组LDL-C变化104mg/dL vs. 81mg/dL 主要终点: 主要冠脉事件有进一步降低的趋势, P=0.07 次要终点: 非致死性心肌梗死显著降低 , P=0.02 次要终点: 主要心血管事件显著降低, P=0.02 次要终点: 所有冠心病事件显著降低, P<0.001 次要终点: 所有心血管事件显著降低, P<0.001 IDEAL 是第一个更接近“临床实践” 的他汀研究 前瞻、随机、开放、盲终点(PROBE )设计与临床实践更相似,研究的结果更适用于临床工作 唯一没有导入/洗脱期的他汀二级预防研究 更少的排除标准: 90% 参加筛选的患者都被随机化入组到IDEAL 研究中 随机化前,更高的他汀服用率--77% 更多的患者同时服用心血管活性药物,如阿司匹林, β阻滞剂以及其它抗高血压药物 反映了4S研究发表后的10余年,CHD的治疗已明显改善 近期强化他汀治疗研究主要终点的对比 如果采用其他他汀强化治疗研究的主要终点 来分析IDEAL研究的结果 如采用TNT研究的主要终点,纳入卒中,则降低13% (P=0.02); 如采用PROVE IT研究的终点,总心血

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    • 内容提供方:yaocen
    • 审核时间:2017-06-26
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