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分析原理 采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。 第1步：50μl标本、生物素化的抗TSH单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗TSH单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。 第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。 第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。检测结果由仪器自动从标准曲线上查处。此曲线由仪器通过两点定标校准，由试剂条码扫描入仪器的原版标准曲线而得。 标本要求 血清：按标准常规方法采集。 血浆：肝素钠、锂、铵；EDTA-K3；枸橼酸钠或氟化钠/草酸钾抗凝均可。 标本在2－8度可稳定7天，-20℃可稳定1个月。标本只能冻融1次。有沉淀的标本使用前需离心。不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前应预温到室温。 试剂、校准品、质控品和其他所需材料 采用罗氏原装配套试剂。 试剂： M： 链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，12ml。粒子浓度0.72mg/ml。含防腐剂。 R1：生物素化的抗TSH单克隆抗体（灰盖），1瓶，14ml，浓度2.0mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH7.2。含防腐剂。 R2：Ru(bpy)32+标记的抗TSH单克隆抗体（黑盖），1瓶，12ml。浓度1.2mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH 7.2。含防腐剂。 校准品： Elecsys TSH CalSet 货号04738551190 质控品： Elecsys PreciControl Universal 货号11731416122 其他所需材料： Elecsys多项测试稀释液（Diluent?MultiAssay） 货号03609987190 常规实验设备 Elecsys E 170/E 411 Elecsys 系统清洗液（SysClean）,货号11930346122 Elecsys E 170分析仪所需材料: Elecsys 系统缓冲液 （ProCell M）,货号04880340190 Elecsys 检测池洗液（CleanCell M）,货号04880293190 Elecsys PC/CC杯,货号03023141001 Elecsys 清洗液（ProbeWash M），货号03005712190 Elecsys 反应杯/加针头/废物袋（CUP/TIP），货号12102137001 Elecsys 系统清洗适配器（SysClean Adapter M），货号03027651001 Elecsys E 411分析仪所需材料: Elecsys 系统缓冲液（ProCell），货号11662988122 Elecsys 测量池清洗液（CleanCell），货号11662970122 Elecsys 系统清洗液（SysWash），货号11930346122 Elecsys 适配器 （Adapter for SysClean），货号11933159001 Elecsys 反应杯（CUP），货号11706802001 Elecsys 加样头（TIP），货号11706799001 仪器和校准 使用仪器：罗氏公司生产Elecsys 2010/E 170/e601/e 411全自动电化学发光免疫自动分析仪 仪器校准：每批试剂必须用新鲜试剂和校准一次。另外，以下情况需要再次定标： 校准过期:批校准稳定28天，盒校准7天。 根据要求进行标定：如质控结果超出范围时；更换某些试剂时，根据规定进行多次标定。 操作步骤 参见仪器标准操作规程。 质量控制 用质控品1和质控品2，至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。 计算方法 对每一个标本，仪器会自动计算TSH的含量，单位是μIU/ml或mIU/ml。 稀释 高于检测范围的标本可用多项检测稀释液稀释。建议1：10稀释。稀释后的标本TSH浓度必须高于10μIU/ml。如用手工稀释，结果需乘上稀释倍数。如果是仪器自动稀释，仪器会自动计算结果。 参考范围 0.27-4.2μIU/ml(范围：第2.5百分位-97.5百分位，N＝516)。 如有必要各个实验室应自己测定一个参考范围。 分析性能 检测范围：0.005-100μIU/ml 精密度：  干扰因素 该方法不受黄疸（胆红素41mg/dl）、溶血（血红蛋白1g/dl）、脂血（脂质1500mg/dl）和生物素60ng/ml等干扰。接受高剂量生物素（5mg/天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入