药品不良反应培训.pptVIP

药品不良反应病例报告的填报 * 需要强调的是，不要让企业误以为我们今天所介绍的就是模板，事实上我们这里所介绍的只是一些原则性的概括性的内容，真正要开展工作还远远不够。只要是能够及时发现药品安全性信号，并有效控制的方法都是好的方法。 一个系统性工作的如何开展？ 要有组织机构，要有规章制度，有相应的程序和操作规程sop， * * 本张片子不是让企业必须制订以上制度，主要是让企业了解制度的重要性，制度是行动的指南，用制度来规范行为，用制度来明确责任，用制度来监督执行。 科学的积极的制度设计，能降低“风险”、减少“成本”、提高“效益” . 制度g告诉你做什么，程序告诉你怎么做。 * 设立了组织机构，建立了规章制度，要想在一个集体开展一个系统的工作，一定要统一认识。让这个集体内所有的员工都对这些工作的必要性及重要性进行深入透彻的理解。只有这样，才能高效的运转。如何来统一思想，提高认识？通过培训是很多的解决方式。 * 我们前面提到，开展adr工作，要有组织机构，要有规章制度，要有程序和sop等，这个程序和方法就是把一些工作中具体的方法规范化，保障同一个事情在不同人身上出现统一结果。在这里我们只介绍开展adr的一些具体的内容，当然，sop 或者说程序需要企业去制定去执行。 生产企业在开展adr工作方面主要包括：收集 ，报告，分析评价，控制的过程 收集：医生、消费者、文献、代理商、各种研究或试验