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结论 接种CHO乙肝疫苗20 ug组的体液免疫及细胞因子应答优于10 ug组。对于成人CHO乙肝疫苗接种，应优先接种20 ug W. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02. 聚乙二醇干扰素α-2a（180 ug/48周）耐受性良好、治疗依从率高：NEPTUNE研究结果 J.D Jia, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-03. NEPTUNE研究:一项2×2 析因非劣效性研究 目的：NEPTUNE研究旨在评估PEG-IFNα-2a 90 ug/周或180 ug/周持续24周或48周对HBeAg-阳性乙肝患者的疗效及安全性 治疗期间及治疗8周后评估不良事件（AE），整个研究期间评估严重不良事件（SAE） PEG-IFNα-2a 180 ug/周 N=141 随访 进一步随访 PEG-IFNα-2a 90 ug/周 N=144 随访 进一步随访 0 24 48 72 周 PEG-IFNα-2a 180 ug/周 N=130 随访 PEG-IFNα-2a 90 ug/周 N=132 随访 筛查 -35 天~-1 天 J.D Jia, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-03. PEG-IFNα-2a 180 ug/48周治疗后应答率最高（NEPTUNE 研究) 与较低剂量及较短疗程相比，已批准的PEG-IFNα-2a治疗方案对HBeAg-阳性患者最有效，最能使其获益 0 40 20 30 10 14.1% 22.9% 25.8% 36.2% 治疗后6个月时的HBeAg 血清学转换 (%) 90 ug/周，持续24周N=142 180 ug/周，持续24周 N=140 90 ug/周，持续 48周 N=132 180 ug/周，持续48周 N=130 N=人群（患者符合纳入/排除标准） J.D Jia, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-03. 所有治疗组完成率均高 81% 83% 90 ug/24周 N=140 180 ug/24周 N=136 90 ug/48周 N=136 180 ug/48周 N=136 患者接受为期24周的治疗 患者接受为期48周的治疗 91% 88% J.D Jia, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-03. 各治疗组AE、SAE、剂量调整及撤药情况 90ug/24w （n=144） 180ug/24w （n=141） 90ug/48w （n=132） 180ug/48w （n=130） Pts with≥1AE 112(78%) 120(85%) 105(80%) 117(90%) Pts with≥1SAE 1(≤1%) 2(1%) 3(2%) 4(3%) AEs导致剂量调整 3(2%) 3(2%) 4(3%) 1(≤1%) AEs导致撤药 2(1%) 3(2%) 0 2(2%) J.D Jia, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-03. 总结 该研究获得的安全数据与已知的PEG-IFNα-2a对乙肝患者的安全性数据相一致 PEG-IFNα-2a较大剂量及较长疗程不会增加严重不良事件（SAE）所有治疗组的SAE 因此PEG-IFNα-2a较大剂量及较长疗程的耐受性良好，且对依从性没有影响 对HBeAg-阳性乙肝患者而言，与较低剂量及较短疗程相比，已批准的PEG-IFNα-2a 180 ug /周、持续48周的治疗方案最有效，最能使患者获益 J.D Jia, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-03. 恩替卡韦治疗亚洲初治慢乙肝患者长期病毒抑制、耐药和组织学改善情况（来自研究ETV-022/-027/-091） TT Chang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 119. PP05-65. 长期ETV对亚洲HBeAg（+）患者的疗效亚组分析 94例亚洲患者入组研究 : —最初在ETV-022研究中接受ETV治疗 —随后入组 ETV-901研究，ETV-022和ETV-901研究治疗间隔≤35天 —长期组织学分析包括ETV-022、027及091患者 接受ETV治疗 治疗的HBeAg（+） 亚洲患者 0.5 mg ETV 研究901 1次/日 研究 022 1.0 mg ETV 1次/日 第2年 第5