PDCA循环在血吸虫病实验室样本管理中应用.doc

PDCA循环在血吸虫病实验室样本管理中应用份，其中脂浊、溶血、样本量少、误用抗凝管、血清分离不及时、样本污染变质、样本识别信息不清、识别信息错误、识别信息缺失、识别信息重复等10类不合格样本95份；2015年6月～2016年5月PDCA循环实施后，实验室共收到免疫检测血样11 742份，其中不合格样本51份，各类型不合格样本率较实施前均呈下降趋势，平均降幅为49.41%。PDCA循环实施前，实验室不合格样本数占样本总数的0.85%；PDCA循环实施后，实验室不合格样本数占样本总数的0.43%，二者比较，差异有统计学意义（χ2=15.25，P 　　[Key words]PDCA；Schistosomiasis；Laboratory；Sample；Management 血吸虫病的实验室检测诊断及其质量管理在整个疫情预防控制工作中占据着越来越重要的地位[1-3]，而在实验检测工作中，因样本不合格造成检测质量出现误差的现象也较为普遍[4-6]。为有效提升实验室检测工作质量和样本管理水平，我院引入PDCA循环理论加强免疫实验室样本的管理，收到了较好的效果，现报道如下 1 资料与方法 1.1一般资料 2014年6月～2015年5月和2015年6月～2016年5月，采用PDCA循环理论管理样本前后免疫实验室分别接收的11 227份样本和11 742份样本中的不合格样本资料 1.2方法 1.2.1制订PDCA循环管理计划 收集、分析2014年6月～2015年5月免疫实验室11 227份样本中的不合格样本信息，将不合格样本的产生划分为样本采集前与受检者沟通、样本采集操作、信息标注、贮存与转运及样本接收等5个环节和脂浊、溶血、样本量少、误用抗凝管、血清分离不及时、样本污染变质、样本识别信息不清、样本识别信息错误、样本识别信息缺失和样本识别信息重复等10个类型，并针对这些环节及类型制定干预措施，建立PDCA循环管理计划 1.2.2实施PDCA循环干预措施 1.2.2.1 完善样本管理制度 根据实验室样本质量管理体系实际运行状态，修订实验室《质量管理手册》和《程序文件》中样本质量管理相关文件，完善样本采集前、采集中和采集后质量管理制度，规范样本采集与收集管理中各个流程的质量管理 1.2.2.2 加强人员培训 根据完善后的样本质量管理制度，对涉及样本采集前与受检者沟通、样本采集操作、信息标注、贮存与转运及样本接收等5个环节的工作人员进行培训，强化各个流程工作人员样本质量管理意识 1.2.2.3 加强采样前受检者沟通 通过在实验室采样窗口张贴醒目采血前注意事项、问询受检者准备情况和在疫区进村入户现场采样前提前发布采样注意事项通告、设置采样咨询、预约电话等方式加强与受检者采样前的沟通，规范受检者采样前准备工作，避免采集到脂血、病理性溶血等样本 1.2.2.4 规范样本采集操作 针对溶血、样本量少、误用抗凝管等类型不合格样本产生原因，通过加强样本采集人员技术指导，减少止血带使用时长、避开血流不畅静脉血管和规范配置无抗凝剂普通真空采血管等方式进行纠正和干预 1.2.2.5 规范样本贮存和转运 针对血清分离不及时、样本污染变质等类型不合格样本的产生原因，通过规范实验室样本贮存、转运和监管程序，对当天检测的样本及时分离血清密封送实验室检测；48 h内检测的，分离血清后密封置4～8℃冷藏；48 h内不能检测的，分离血清转入洁净血样冻存管-20℃密封冷藏；需要初筛、复核和留样的样本，及时分离血清后转入洁净血样冻存管分别分装后密封冷藏；以及加强实验室血样贮存冰箱温度监控、规范配置疫区现场采集血样转运冷藏箱等方式进行纠正和干预 1.2.2.6 规范样本信息标识 针对识别信息不合格类型的样本，通过强化样本标识人员责任意识、规范使用带唯一标识码的不干胶标签、采用与样本标识码对应的复写表格登记受检者信息、使用油性笔标识样本和加强样本信息与受检者登记表对应核查等方式进行纠正和干预 1.2.2.7 规范样本复核 严格实验室样本核查工作，样本管理员对送检的样本严格核查、登记，拒收、退回不合格样本，并反馈采样人员重新采样送检 1.2.3规范PDCA循环检查 实验室质量管理人员对实施的每一项干预措施按计划进行相应检查，观察措施落实情况，对不合格样本进行统计、分析，及时与样本采集、贮存、转运和保管人员进行沟通 1.2.4规范PDCA循环处理 实验室质量管理人员根据PDCA循环运转情况，及时进行总结，分析优点和弱势环节，认真实施纠正和干预措施。对于当次PDCA循环中未能解决的问题和新增问题，列入下一个 PDCA循环进行纠正，使PDCA循环得以不断持续改进 1.3统计学方法 运用SPSS 1