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第八章 药物的杂质检查一、A1、铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于A.消除干扰B.加速Fe3+和SCN的反应速度C.增加颜色深度D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+),同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)
2、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在A.700~800B.500~600C.500℃以下D.600~700E.800℃以上
3、药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为A.第一法(硫代乙酰胺法)B.第二法C.第三法D.第四法(微孔滤膜法)E.加硫化氢饱和溶液法
4、葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为A.1.0gB.2.0gC.4.0gD.6.0gE.8.0g
5、葡萄糖中氯化物的检查方法如下,取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,加硝酸银试液1.0ml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10μgCl-)1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。加氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为A.2.0mlB.3.0mlC.5.0mlD.6.0mlE.8.0ml
6、《中国药典》(2005年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下:取本品2.0g,加水20ml溶解,加硝酸3滴,缓缓煮沸5min,放冷,加水稀释至45ml,加硫氰酸铵试液(30→100)3ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(每1ml相当于10μgFe)2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。如氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为A.2.0mlB.3.0mlC.5.0mlD.6.0mlE.8.0ml
7、药物中杂质限量的计算式为A.B.C.D.E.
8、《中国药典》(2005年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml;第2管中加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于A.灵敏度法B.对照法C.沉淀反应D.浊度法E.限量法
9、药物中所含杂质的最大允许量,又称之为A.杂质允许量B.存在杂质的最低量C.存在杂质的高限量D.杂质限量E.杂质含量
10、药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为A.确保药物的稳定性B.确保用药的安全性C.评价生产工艺的合理性D.确保用药的合理性E.评价药物的有效性
11、硫酸盐的检查是检查药物中的A.SB.Na2SO4C.MgSO4D.SO42-E.HSO4-
12、杂质检查又称为A.药物检查B.均一性检查C.限量检查D.有效性检查E.安全性检查
13、药物中Cl-与SO42-按其性质可称为A.一般杂质B.特殊杂质C.信号杂质D.有害杂质E.无机杂质
14、药物一般杂质的检查方法是A.灵敏度法B.对照品对照法C.自身对照法D.限量法E.高低浓度对比法
15、遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作A.易氧化物B.易脱水有机物C.易炭化物D.碳水化合物E.糖类物质
16、《中国药典》(2005年版)规定维生素C20%澄清液(用4号垂熔漏斗滤过的溶液),于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03,该项是检查A.易炭化物B.澄清度C.溶液颜色D.残留有机溶剂E.Ag(DDC)法测砷
17、药物中重金属检查的原理是A.重金属与硝酸反应B.重金属离子与硫化物发生反应C.重金属离子与硫离子发生沉淀反应D.重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应E.重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应
18、古蔡法检查砷盐时,与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为A.砷化氢气体B.硫化氢气体C.亚砷酸盐(AsO33-)D.砷酸盐(AsO43-)E.汞离子(Hg2+)
19、Ag(DDC)法检查砷盐时,目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为A.氧化汞B.氧化亚铜C.硫化铅D.胶态金属银E.胶态碘化银
20、古蔡法检查砷盐
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