卫生标准及其管理制度 - 国家卫生计生委.pdfVIP

卫生标准及其管理制度 2016年3月30 日 郑云雁 标 准 广义：语言范畴。名词时指衡量事物 的准则。起源：东晋时期 狭义：ISO定义专业范畴。起源：近 代工业革命后建立正式的标准化组织发布 第一份标准。 标准概念  标准：为了在一定范围内获得最佳秩序，经 协商一致制定并由公认机构批准，共同使用 的和重复使用的一种规范性文件。（GB/T 20000.1-2002 标准化工作指南 第1部分: 标 准化和相关活动的通用词汇）  标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序， 对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使 用的规则的活动，即制定、发布及实施标准 的过程。 中国标准要素 重复性事物 集体决策 协商一致 法定的批准机构 程序的规范性 特定格式 国内外关于标准概念的差异  国际WTO协定 “技术法规”：规定强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方 法、包括适用的管理规定在内的文件。该文件还可包括或专门关于 适用于产品、工艺或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标 签要求。 “标准”：经公认机构批准的、规定非强制执行的、供通用或重 复使用的产品或相关工艺和生产方法的规则、指南或特性的文件。  中国标准化法 第2条明确范围。在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重 复性事物和概念通过制定、实施标准，达到统一，以获得最佳秩序 和社会效益的过程。 国内外标准与技术法规对比关系 国际国外 中 国 社会 standard 推荐性标准 国 组织 (推荐性） 标 委 和 强制性标准 部 委 政府 technical regulation （强制性） 法律法规规章 部 规范性文件 委 卫生标准发展史 建国——70年代末  卫生部 《关于统一调味粉含麸酸钠标准的通知》 （53）卫防字第253号 《清凉饮食物管理暂行办法》 （53）卫防字第1066号 《食品中使用糖精剂量的规定》 （54）卫防字918号 食品、饮用水、职业卫生 1957年国家技术委员会内设立标准局 1977年卫生部、轻工部等联合发布粮油等14项食品卫 生国家标准（编号GBn1~54-77) 卫生标准发展史（续）  1979年 《标准化管理条例》  1988年 《标准化法》  1990年 《标准化法实施条例》  1978年国家标准局——国家技术监督局 ——2001年国家标准委  80年代初卫生