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中山大学-约翰霍普金斯大学 临床研究人员（investigator）强化培训课程 一、课程目标 通过在线课程学习和现场强化培训，培养出一批符合国际要求、能独立开展高水平临床研究的临床研究人员。具体目标包括： 使学员掌握临床研究中的核心概念、基本方法和重要的医学伦理规范； 提升学员的科研思维，提高对研究论文、研究方案的评判能力； 修改和完善学员提出的研究设想，形成高质量的临床研究方案。 二、主要内容 临床研究设计方法：临床研究概论、调查研究、横断面研究、病例对照研究、队列研究、随机对照研究等； 临床研究中的常用统计学方法：数据测量、数据管理、样本量计算、统计推断、多变量分析和校正、诊断试验方法等； 临床研究伦理：IRB介绍，IRB研究评审过程、临床研究中的伦理问题、伦理分析等。 课程内容和时间表的初步安排见附录一和附录二。 三、教学特色 在线课程和现场课程相结合：先通过在线课程巩固理论基础，后通过现场教学强化实践应用； 小班授课、封闭教学：现场课程学员总数24人，集中五天授课，白天理论课程学习和小组讨论，晚上自行复习授课内容和完善研究方案，避免日常事务干扰，保证学习质量； 师资力量：授课教师为约翰霍普金斯大学医学院（Johns Hopkins University School of Medicine, JHUSOM）具有丰富临床研究和教学经验的学者近20人，教师、学员比例接近1:1