《药事管理学》药事管理体制与组织机构.ppt

结束 药事管理体制与组织机构 药事管理体制及组织机构 药事组织机构的建立 药事管理制度的建设 沟通协调药事组织与其他相关部门的组织渠道 主要内容 第一节、概述 第二节、我国兽医药品管理机构及职能 第三节、兽药生产、经营组织机构 第四节、药学教育、科研管理体制和社会团体 第五节、国外药事管理体制与机构 第一节、概述 一、药事管理体制定义：一定的社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置及运行机制等方面的制度。 特点（1）属宏观范畴（2）指导与影响微观药事单位 分为（1）药品质量监督管理体制（2）药品生产经营管理体制（3）药品使用管理体制（4）药学教育与科技管理体制 二、药事组织机构 （1）定义：广义（以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人的集合体） 狭义（为了实现药学的社会任务所提出的目标，经人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称） （2）分类： 1、药品管理行政组织（政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构）－国家各级药品监督管理机关、兽医局等） 2、药品生产、经营组织（药品生产企业 、药品经营企业 ） 3、医疗机构组织（医疗机构内以防治疾病、维护健康为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作的药学部门）－诊疗机构、动物医院、兽医站等 4、药学教育和科研组织（为药学事业培养各类专业人才的院校及科研单位）－畜牧院校、兽药研究所等 5、药事社团组织（药学行业协会、学术组织等）企事业与政府机构联系的纽带，协助政府管理药事活动－动保协会 、兽药协会等 第二节 我国兽医药品管理机构及职能 一、我国兽药药品管理的机构设置 （一）行政管理机构 国务院兽药行政管理机构：农业部兽医局（全国），县级主管所辖地区 分为4级体系：部、小、市、县 （二）检验机构： 国家级机构 ：中国兽医药品 监察所 省级机构：各省级监察所 另设县市级监察所 三、兽药残留监控机构 四个国家级：中国兽医药品监察所、中国农业大学、华南农业大学、华中农业大学 省级：各兽药监察所 部级：山东、江苏等六个 四、专业技术组织 11个专业性组织 二、兽医药品 监督管理机构职能 1、兽医局职责 2、中国兽医药品监察所职责 3、农业部兽药审评委员会 4、中国兽药典委员会 5、农业部兽药GMP工作委员会 第三节 兽药生产、经营组织机构 一、我国兽药生产经营行业的管理 二、兽药生产、经营组织 （1）兽药生产企业 （2）兽药经营企业 第四节、药学教育、科研管理体制和社会团体 特点：药物科研机构从事业型组织向企业 型组织转变过渡 一、药学教育管理体制 二、药学科研管理体制 三、药学社会团体 （1）中国药学会 （2）中国畜牧兽医学会的动物药学分会 第五节、国外药事管理体制与机构 一、世界卫生组织（WHO） 二、美国药事管理体制与机构 （1）管理法规 （2）兽药管理机构 FDA、USDA、DEA、FTC、EPA、SBP 三、欧盟兽药管理体制 欧盟委员会常委会、EMEA、CVMP 四、日本药事管理体制与机构 （1）机构设置（2）药事局的主要职能