药事管理学--经营监督管理课后练习.ppt

第十二章 课后练习题 一、名词解释 二、是非题 1、企业从事质量管理的职员可以兼职（ ） 2、验收整件包装中应有产品合格证（ ） 3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（ ） 4、退货记录需要保存一年（ ） 5、企业销售职员宣传药品时可以适当夸大（ ） 6、在超市等其他商业企业内设立零售药店销售乙类非处方药的，必须具有独立的区域（ ） 7、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（ ）。 8、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（ ）。 9、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（ ）。 10、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（ ）。 11、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（ ） 三、填空题 1、药品经营企业应对其经营的 负责。 2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 或者 药品。 3、药品生产企业只能销售 的药品。 4、药品经营企业按规定留存的销售凭证，应当保存至超过药品有效期 年，但不得少于 年。 5、药品经营企业不得 和 医疗机构配制的制剂。 6、企业应按照依法批准的 和 ，从事药品经营活动。 7、GSP规定常温库温度为? ℃，阴凉库温度不高于?? ℃，冷库温度为 ? ? ℃，各库房相对湿度应保持在?? ?????? 之间。 8、不合格药品应存放在????? ???? ?。 9、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的 和 ?。 10、?药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂 、 以及与执业人员要求相符的 。? 四、单选题 1、药品购进记录必须保存至超过药品有效期 （ ）年，但不得少于（ ） 年。 A、2，3； B、1，3； C、1，2； D、2，2； 5.药品批发经营企业应将药品销售给（　） A.药品批发经营企业 B.具有合法资格的单位 C.药品零售经营企业 D.药品使用单位 6.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（　） A. 严格按照购销合同签订的数量发货 B. 严格按照购销合同注明的质量条款发货 C. 严格按照物价部门批准的价格销售 D. 严格按照国家有关规定执行 7、药品批发和零售连锁企业应建立以（　　）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 8.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（　） A.1500m2 B.1000 m2 C. 500m2 　D.150 m2　　 9.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（　） A.西药品种　　 B.针剂品种　 　C.化学药品　 D.首营品种 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（　　　） A.业务进货部门 B.质量管理部门 C.财务部门 D.企业经理办公室 11.乙类非处方药专有标识背景颜色为（ ） A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 12.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 （ ） A.运输要求 B.验收方式 C.储存要求 D.质量条款 13.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ ） A .红色 B.蓝色 C .黄色 D .绿色 14.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ ） A .20平方米 B. 30平方米 C .40平方米 D. 50平方米 15.首营品种不包括（ ） 新产品 新规格 新批号 新包装 五、多选题 1、药品零售企业，执业药师或者其他