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第 l3卷4期 天 津 医 科 大 学 学 报 Vo1．13．No．4 2007年l2月 JOURNAL OF TIANJIN MEDICAL UNIVERSITY Dec．2007 599 维生素E微囊凝胶的配制及质量控制 张志红 ．都 君 (天津市公安医院药剂科，天津 300042) [关键词]维生素E；微囊；凝胶剂；复凝聚法 [中图分类号]R92+R94 [文献标识码]B [文章编号]1006—8147(2007)04—0599—03 维生素E最初仅用于治疗不孕症，习惯性流产 7，缓缓加入剩余的100 ml蒸馏水搅拌使成均匀透 及先兆流产等。近年来，随着对维生素E研究的进展 明的凝胶，于阴暗处静置熟化备用圜。 及作用机制的理解．临床上已用于治疗动脉硬化、冠 2．2 维生素E微囊的制备[31 心病、脑血管硬化、肝功能障碍、问歇性跛行、静脉曲 2．2．1乳化 取阿拉伯胶10 g，加蒸馏水200 ml溶 张、溃疡、烧伤、冻伤、初生婴儿巨红细胞贫血等。 解后，在沸水浴上加热1 h(或煮沸半0．5 h)破坏其中 研究表明，许多皮肤病患者如银屑病、湿疹的血 的氧化酶，搅拌，温度降至50 cc，加入维生素E 5．6 清中维生素E含量较正常人低，提高维生素E的浓 g，制成水包油乳剂，显微镜下观察乳滴。 度，可以抑制体内自由基对机体的损伤，起到抗衰老 2．2．2 包囊 取明胶10 g．加蒸馏水200 m1．热水浴 的作用，同时，抑制脂膜的过氧化，减少细胞内色素 溶解后加甘油2 g搅匀。取其中120 ml与上述乳浊 沉着，促进毛细血管增生，改善局部毛细血管循环． 液混匀，水浴保温至45—50 cc，不断搅拌，然后逐渐 增加局部供氧．而其肾上腺皮质激素样作用能促进 加入新配制的5％醋酸调节胶体pH 4，显微镜观察乳 皮疹的消退．临床上广泛用于治疗多种皮肤病Ⅲ。维 粒外层是否已有圆形膜层。徐徐加入余下的80 m1明 生素E霜在我院生产应用多年．取得了良好的疗效． 胶溶液，再以新配制的5％醋酸溶液调节pH 4，从而 但是维生素E性质很活跃，极易被氧化，本文报道采 完成第2次成囊．继续搅拌10 min．加入用少量乙醇 用微囊化技术．将维生素E制成微囊．再制成凝胶 溶解的Ⅳ号胃溶丙烯酸树脂，搅拌30 min．加入40~C 剂，可使维生素E的稳定性提高。利用微囊化技术． 的蒸馏水750 m1．搅拌降温至30～35 cc．迅速移至冰 为制备维生素E的其他剂型奠定理论基础．并可提 水浴中冷却。并保持温度在10 cc以下．搅拌10 min。 高制剂质量，保证临床用药的有效性。 2．2-3 固化 于上液中加入37％的甲醛7 ml。搅拌 1 仪器与材料 15 rain使微囊固化，加20％NaOH液调pH 8，于5～ 1．1仪器 搅拌机 (天津市华北实验仪器有限公 10cC搅拌1 h，完全固化。 司)；UV～3101PC(日本)；光学显微镜。 2．2．4 分离 将已固化的微囊混悬液静置过夜．使 1．2 试药 维生素E原料 (东北制药总厂)；明胶 其充分沉降后过滤，用蒸馏水洗至无甲醛味，真空干 (上海明胶厂)；阿拉伯胶 (北京旭东化工厂)；Car- 燥箱中减压干燥。同法制得不含维生素E的空白微 bopol 934P(古立德公司)；其他试剂均为分析纯。 囊备用。 2 方法与结果