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2017-07-12 发布于天津
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Dxy:世纪糊涂虫以ZILEUTON 为例 FDA 剂型品种查询其实要比较全面的查询前文资料还是需要一点点技巧和大量精力的，前文资料花了我一个多月时间来完成。下面简单介绍一下查询过程。 FDA 批准信息库（官网）： /scripts/cder/drugsatfda/ 以 “EXTENDED RELEASE”为例来查询，在对话框内输入‘EXTENDED RELEASE’，得到的是 “CIPROFLOXACIN EXTENDED RELEASE”的信息。 1 Dxy:世纪糊涂虫再看进入高级查询，也没看到有按“剂型”来检索，具体看下图。所以，通过FDA 批准信息库要完成此项工作是比较困难的。还好，我们DXY 提供了一个比较实用的数据库存，见下链接。 FDA 批准信息库（丁香园）： /fda/ 在 “药物剂型/给药途径”对话框输入“EXTENDED RELEASE” ，得到了含“EXTENDED RELEASE”的所有批准信息品种，共41752 条记录。 2 Dxy:世纪糊涂虫然后根据活性成份从A 一直往Z 一个个在word 表格中罗列出来，再一个个地详细查询，下面以第一个品种 ‘ZILEUTON’为例。在相应对话框内输入“ZILEUTON” ，点确认。详见下图。得到品种ACETAMINOPHEN 之的51 条记录，找到相应剂型品种。 3 Dxy:世纪糊涂虫载图第一条，即为本品最早上市EXTENDED RELEASE 剂型。 FDA 验证：点击下面那个进去。 4 Dxy:世纪糊涂虫 /scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory#apphis t 5