对纳米医学材料安全性问题的思考.pdfVIP

第 1 8卷 第3期 中 国 安 全 科 学 学 报 V01．1 8 No．3 2 0 0 8年 3月 China Safety Science Journal Mar．2 0 0 8 对纳米医学材料安全性问题的思考 刘庆辉 詹宏昌 易光旺 高级工程师 朱江安 高级工程师 (广东省安全科学技术研究所评价中心，广州 510620) 学科分类与代码：620．4099 中图分类号：X913．4 文献标识码：A 【摘 要】 笔者在综合国内外研究的基础上，从风险辨识、剂量反应阈值、接触阈值、风险评价、风 险管理等5个步骤进行了危害分析和控制，提出了“人体、社会环境以及纳米医学材料”三者所构成 系统的安全评价模型，认为其过程可分3步来进行；针对该模型提出建立健全相关法律、法规、质量 和安全标准等8项安全对策措施，以降低纳米医学材料带来的风险。 【关键词】 纳米材料； 医学； 安全性问题； 安全评价模型； 对策措施 Consideration on Safety Problems of Nano Medicine Materials LIU Qing-hui ZHAN Hong-chang YI Guang-wang，Senior Engineer ZHU Jiang-an，Senior Engineer (Center of Safety Assessment，Guangdong Institute of Safety ScienceTechnology，Guangzhou 510620，China) Abstract： On the basis of the research on nano medicine materials at home and abroad，hazard analysis and safety control of nano medicine materials are conducted from the five aspects of hazard identification， dose response threshold，exposure threshold，risk assessment and risk management．Then，a three—step safety assessment model，which consists of“human body，social environment and nano medicine materi— als”，is put forth．Base on this model，eight safety countermeasures such as establishing and perfecting the safety laws，regulations and standards are proposed SO as to reduce the risks of nano medicine materials． Key words： nano materials；medicine；safety problems；safety assessment models； COUlntermeast1res 的纳米医学材料纳米银具有巨大的比表面和特殊的 0 引 言 纳米结构，抗菌能力提高200倍左右，对临床常见的 由于纳米材料具有量子尺寸效应、量子效应和 外科感染细菌有较好的抑制作用。 巨大比表面积等特殊的结构 和性质能满足新世 因其特殊的物理化学眭质，在进入生命体和环境 纪人们对药物苛刻的要求，所以，对纳米医学材料的