脉络宁胶囊质量标准研究.pdfVIP

齐鲁药事 ·QihlPhalmaceuticalAffail52008Vol27，No10 · 601 · 脉络宁胶囊质量标准研究 王辉 ，刘冠军 ，董桂玲 ，冯景辉。 (山东威海市立 医院，山东 威海 264200；1．烟 台芝罘医院，山东 烟 台26,i000； 2．烟台大洋制药有限公司，山东 烟 台265500) 摘要 ：目的 建立脉络 宁胶囊的质量标准控制方法。方法 采用 TLC法对本品中的牛膝 、石斛、金银花进行鉴别；采用 HPLC法对本品中的肉桂酸进行含量测定。结果 在 TLC色谱 图中可检 出牛膝 、石斛、金银花 ；肉桂酸在 0．1124～0．562~／g 范围内呈 良好 的线性关系 (r=0．9999)，平均回收率为 96．51 ，RSD =0．60 。结论 所建立 的方法可靠、准确、专属性 强，可有效控制脉络宁胶囊的质量 。 关键词 ：质量标准 肉桂酸 脉络宁胶囊 高效液相色谱法 薄层色谱法 中图分类号：R92711 文献标识码 ：A 文章编号：1672—7738(2008)10—0601—03 StudythequalitystandardofM ailuoningCapsules WANG Hui，LIU Guan—jun ，DONGGui—ling，FENGJing—hui。 (WeihaiMunicipalHospital，Weihai264200；1．YantaiZhifuHospital，Yantai264000； 2．YantaiDayangPharmaceuticalCo．，Ltd．，Yantai265500) ABSTRACT：0BJECTIVE ToestablishthequalitystandardofMailuoningCapsules．METHODS TheAchyranthesbiden— tataBL．，DendrobiumLind1．，LonicerajaponicaThunb．wereidentifiedbyTLC；Thecontentofcinnamicacidwasdetermined byHPLC．RESULTS The spots in TLC werequiteclear，thelinearrangeofcinnamicacid was0．1124～ 0．562pg(r= 0．9999)，theaveragerecoverywas96．51 withRSD 0．60 (n= 5)．CONCLUSION Themethodwasreliable，specifieand accurate，andcaneffectivelycontrolthequalityofMailuoningCapsules． KEYWORDS：Qualitystandard；cinnamicacid；MailuoningCapsules；HPLC；TLC 脉络宁胶囊为烟台大洋制药有限公司 自行研制品种 (规 供。甲醇为色谱纯试剂，水为重蒸水，硅胶 G，青岛海洋化工 格 ：每粒装 0．5g，一次 4粒)，由国家药品标准新药转正标准 厂生产 。其它试剂均为分析纯 。 第 35册脉络宁 口服液(规格 ：20mL／瓶 ，一次 1瓶)改变剂型 2 方 法与结 果 而成 ，脉络宁口服液是一种疗效高、作用确切 、不 良反应少 的 2．1薄层鉴别 纯 中药制剂 ，功能清热养 阴，活血祛瘀 。用于 I、Ⅱ期动脉硬 2．1．1牛膝 的薄层 鉴别 ：取本 品 内容物 1g，研细 ，加 乙醇 化性闭塞症及血栓 闭塞性脉管炎引起 的肢体皮肤发凉、酸 5mL，盐酸 1mL，水浴 回流 1h，加水 10mL，用三氯 甲烷 20mL 胀 、麻木、烧灼感、间歇性破行、静息痛等 ；急性和亚急性期下 提取，提取液蒸干，残渣用三氯 甲烷 5mL溶解作为供试品溶 肢深静脉血栓形成引起的局