雷公藤胃漂浮缓释片的制备和质量评价 - 厦门大学学术典藏库.pdf

·210 · 中草药 　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 2 期 2009 年 2 月 ·制剂与质量 · 雷公藤胃漂浮缓释片的制备和质量评价 张 　伟1 ,2 ,宋洪涛1 ,林方清1 ,3 ( 1. 南京军区福州总医院 药学科 ,福建 福州 　350025 ; 2 . 福建中医学院 药学系 ,福建 福州 　350003 ; 3 . 厦门大学医学院 药学系 ,福建 厦门　36 1005) 摘 　要 : 目的　研制雷公藤胃漂浮缓释片 ,考察其漂浮和释药性能 。方法 　采用粉末直接压片法制备雷公藤 胃漂 浮缓释片 , 以漂浮性能、雷公藤总二萜内酯的释放度为考察指标 ,进行处方筛选 ,并采用正交设计实验对处方进行 ( ) 优化 。结果 　以羟丙基甲基纤维素 H PMCK4M 为骨架材料 ,十六醇为助漂剂 ,碳酸氢钠为产气剂 ,聚维酮为致孔 剂 ,制备了一天给药两次的胃内漂浮型缓释片 。该制剂在人工胃液中立即起漂 ,2h 释放约 30 % , 6 h 释放约 60 % , 12 h 释放 90 %以上 ,满足 12 h 释放要求 ,体外释药规律符合 Higuchi 方程 ,说明本缓释片属于药物扩散和骨架溶蚀 混合控释机制 。结论 　研制的雷公藤胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性能和释药特性 。 关键词 :雷公藤胃漂浮缓释片 ;漂浮性能 ;雷公藤总二萜内酯 中图分类号 :R2836 ;R28602 　　　文献标识码 :A 　　　文章编号 (2009) 0202 1005 Preparation of gastric floating sustainedrelease tablets of Tr i p er y gium wil f or dii and its qual ity evaluation ZHAN G Wei1 ,2 , SON G Hongt ao1 , L IN Fangqin g1 ,3 ( 1. Dep art ment of Pharmacy , Fuzhou General Ho spit al of Nanj ing Milit ary Region , Fuzhou 350025 , China ; 2 . Dep art ment of Pharmacy , Fuj ian College of Traditional Chinese Medicine , Fuzhou 350003 , China ; 3 . Dep art ment of Pharmacy , Medical College , Xiamen U niver sit y , Xiamen 36 1005 , China) Abstract : Objective 　To p rep are ga st ric floatin g su st ainedrelea se t ablet s of T rip ery g i um w i lf or d i i an d st u dy it s behavior of floating an d relea se charact eri stics. Methods 　The su st ainedrelea se t ablet s were p rep ared by direct pow der co mp ared to t ablet s t echnique . The floating an d relea se