呼吸道病毒7项检测试剂.doc

上海复星医学科技发展有限公司 呼吸道病毒7项检测 试剂 2011-1-10  呼吸道病毒7项检测试剂 目录 1．概述 1 2．D3 Ultra DFA试剂 2 2.1 D3 Ultra DFA试剂规格 2 2.2 D3 Ultra DFA试剂用途 2 2.3 D3 Ultra DFA试剂特点和优势 2 2.4 D3 Ultra DFA试剂实验操作步骤 3 2.5 D3 Ultra DFA试剂实验结果判读 4 3．D3 Ultra DFA试剂竞争优势 5 3.1 检验的特异性和灵敏度 5 3.2 市场竞争 5 附录1 七种病毒检测的临床意义 7 附录2 实验室所需设备清单（试剂盒中不含） 8 附录3 进口荧光显微镜参数 9 1．概述 日常生活中，几种常见的呼吸道病毒往往给人们的工作和生活带来极大的不便，有些甚至威胁到人们的健康和生命。在医院和急诊室中，这些呼吸道病毒也常常是诊断和治疗的难题。 常见的呼吸道病毒包括：A型（甲型）流感病毒，B型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV），腺病毒，副流感病毒1型，副流感病毒2型和副流感病毒3型。在病毒检测方法中，抗原检测有其无法比拟的优势：1. 可以用于病毒的早期诊断，这对治疗非常重要；2. 快速、简便的诊断方法，短时间内得出结果，节省实验室的劳动力和成本。DHI公司的D3 Ultra DFA试剂属于抗原检测中的直接免疫荧光法。该试剂可以同时筛查和鉴定出常见的7种呼吸道病毒。 D3 Ultra DFA试剂主要的测试对象为婴幼儿和儿童，所以目标客户群体为：儿童医院、妇幼保健院和有儿科的三甲医院。 2．D3 Ultra DFA试剂 2.1 D3 Ultra DFA试剂规格 D3 Ultra DFA试剂分为7项呼吸道病毒筛查试剂和7项呼吸道病毒鉴定试剂。检测病毒种类：A型（甲型）流感病毒，B型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV），腺病毒，1、2、3型副流感病毒。具体规格如下： 筛查试剂：10 mL，可用于400次测试 鉴定试剂：每项鉴定试剂2 mL X 7，可用于80次测试 另外，每盒试剂中含有40x浓缩洗液25 mL，固定液15 mL，正常鼠丙种球蛋白试剂10 mL（用于阴性质控），含有7种呼吸道病毒抗原的阳性质控板5块。 2.2 D3 Ultra DFA试剂用途 D3 Ultra DFA试剂能对疑似呼吸道病毒感染的患者进行快速的病毒筛查和鉴定。及时、准确地诊断对于病人的治疗非常重要，这主要体现在以下几点： 1、病毒治疗针对性强 金刚烷乙胺、瑞乐沙、奥司他韦（达菲）等是抗流感病毒的特效药。 RSV和副流感病毒可以使用利巴韦林和免疫球蛋白进行治疗。 目前没有专门的抗腺病毒药物，主要采取支持疗法。 2、病毒治疗有时效性 大部分呼吸道病毒越早治疗效果越好。 比如，奥司他韦在体内的活性形式是一种强效的高选择性的流感病毒NA抑制剂，它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。因此，在出现流感症状的48小时内使用奥司他韦才有用，过了这个时间段后疗效甚微。 3、避免抗生素的滥用 病毒不同于细菌、衣原体、支原体等原核生物，其对抗生素不敏感，不能使用抗生素进行治疗。准确的诊断能帮助医生确定是否使用抗生素来治疗病人。 2.3 D3 Ultra DFA试剂特点和优势 1、产品几乎覆盖了所有常见呼吸道病毒的诊断 2、采用直接免疫荧光法，较其他检测方法有较大优势（详见表一） 3、实验步骤较简便，在短时间内能得出结果，从而帮助医生更好地治疗病人 4、使用质量优异的抗体，染色步骤仅需15分钟，大大节省了实验室的劳动力和成本，同时提高了临床诊断的成功率，减少重复实验 5、可以监控感染的大规模流行 6、拥有强大的科研团队，不断研制和改进单克隆抗体 表1、几种常用检测方法的比较 检测方法 优点 缺点 病毒分离培养 特异性高 耗时耗力，灵敏度较低 抗原检测 酶联免疫吸附法 较快速、简便 有非特异性反应 间接免疫荧光法 较快速 有非特异性反应 直接免疫荧光法（D3 Ultra DFA试剂） 快速、简便，灵敏度和特异性均较高 需要使用荧光显微镜 血清学检测 快速、特异性较高 对疾病初期诊断没有太大帮助 分子生物学方法 较快速，灵敏度和特异性均较高 操作繁琐，价格昂贵 2.4 D3 Ultra DFA试剂实验操作步骤 1、样品准备步骤： ①将样本充分震荡混匀约10-15秒。 ②在400-600xg转速下离心5-10分钟。 ③弃上清（如果预留上清可用于细胞培养）。 ④在沉淀中加5 mL PBS缓冲液（请使用普通PBS，不要使用试剂盒内配套的浓缩洗液），充分震荡混匀约10-15秒。 ⑤在400-600xg转速下离心5-10分钟。 ⑥吸走上清和黏