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洁净区管理培训.ppt 67页

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物料进出洁净区标准操作程序 (SOP-SC-5028-03) 内包材进入缓冲间或洁净区前,应清洁外包装物,进入洁净区后,方可解去外包装物,严禁在非洁净区解除内包材的外包装。 打开洁净区一边传递窗的门或缓冲间的内门,将内包装好的物料送入传递窗或缓冲间红线内(洁净区人员严禁越红线到非洁净区),关闭洁净区一边的门;然后通知非洁净区内的人员打开非洁净区一边的门取货(非洁净区人员严禁越红线到洁净区),完成本程序。 传递窗使用完毕后应立即填写传递窗使用记录。 洁净厂房消毒标准操作规程 (SOP-SC-5024-04 ) 消毒周期:连续生产三个月应进行洁净区空气消毒,并做微生物限度检测。 消毒方法:以下三种方法任选一种使用。 甲醛熏蒸 过氧乙酸熏蒸: 臭氧消毒 : 洁净厂房消毒标准操作规程 (SOP-SC-5024-04 ) 消毒剂使用频率:本次消毒时使用的消毒剂应与上一次不同,以避免长期使用同一种消毒剂而生产耐药性。 清洁剂与消毒剂使用管理规定 (SMP-SC-5007-03) 范围: a)清洁剂:洗衣粉、洗洁精、肥皂。 b)消毒剂:1%苯酚、75%乙醇、0.2%新洁尔灭溶液、3-5%来苏儿。 清洁剂的使用: a)清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面,然后用清洁用具拖擦; b)布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中,用手搓洗或来回挤压; c)手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面,来回搓擦。 d)用清洁剂洗涤后,必须用饮用水冲洗或抹洗干净。 清洁剂与消毒剂使用管理规定 (SMP-SC-5007-03) 清洁剂与消毒剂使用管理规定 (SMP-SC-5007-03) 消毒剂名称 浓度 消毒用途 来苏儿 2% 皮肤 3-5% 地漏、地面、水池、门窗、墙面、公用设施 苯酚 1% 地漏、地面、水池、门窗、墙面、公用设施 乙醇 75% 皮肤、工具、容器、设备 新洁尔灭 0.2% 皮肤、工具、容器、设备 清洁剂与消毒剂使用管理规定 (SMP-SC-5007-03) 消毒剂的使用: 消毒剂用布块、海绵块、地拖涂抹于待消毒体表面约15分钟后,即可用自来水冲洗或擦拭干净。 当用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液消毒手时,将手放入其中浸泡约5分钟,再用自来水冲洗干净。 注意新洁尔灭溶液不能与清洁剂同时使用。在使用清洁剂后,必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能用新洁尔灭溶液消毒。 消毒剂必须每月轮换使用。 清洁剂与消毒剂使用管理规定 (SMP-SC-5007-03) 清洁与消毒后要记录,记录于各种清洁记录中。 清洁剂用于设备、洁净室、洁净室工作服的清洗时,需做好使用记录,其余情况可不作记录。 消毒剂除用于手部消毒外,其余情况都需做好使用记录。 清洁剂、消毒剂贴签后专柜存放于一般生产区、工卫间、洁净区洗涤间、厂区洁具间内。 清洁剂配制标准操作规程 (SOP-SC-5008-03) 范围: 1%(V/V)洗洁精液和1%(W/V)洗衣粉液。 配制方法: 取量筒量取洗洁精100ml或取普通天平称取洗衣粉100g,倒入容积为15-20L的塑料桶内。 在磅秤上称取9.9kg饮用水,将其大部份倒入盛洗洁精的塑料桶中,其余小部份将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中,搅拌均匀,至洗洁精全部与水混合。 在桶上标志清洁剂名称、浓度、配制日期。 做好配制记录,填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之日后1年内有效,开启时应加贴标识,包括品名、开启时间、有效期,在使用期限内不得遗失供应商原始标签。 清洁剂配制标准操作规程 (SOP-SC-5008-03) 生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定 (SMP-SC-5005-03 ) 范围:适用于车间生产用的各类用具、容器、设备的清洁管理。 生产区的塑料容器、不锈钢容器、玻璃容器的清洁应在与其使用洁净级别相同的清洗区进行。 待清洗的器具应及时送到清洗区。 清洗剂用洗衣粉、去污粉;消毒剂用75%酒精或3%来苏儿溶液;清洁剂和消毒剂由各大组的负责人领取,专人配制。 洁净室(区)用的清洁剂和消毒剂贴标签后存放在清洗间,标签内容应包括品名、有效期、配制日期。 消毒剂品种每月交换使用。 生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定 (SMP-SC-5005-03 ) 洁净室(区)内用具、容器的清洁程序: 在清洗区,用饮用水冲洗器具内外壁2-3次。然后用清洁剂擦拭器具内外,再用纯化水冲洗l-2分钟。 清洗人应该检查清洗的器具,摆放在指定的位置。 器具清洁的间隔时间: 一般生产区的器具应在每天用完后及时清洗,清洗过的器具若放置超过三个工作日,则使用前应清洗,每周至少用清洁剂清洗一次。 洁净室(区)的器具每班用完后及时用清洁剂清洗,清洗过的器具若放置超过三个工作日,则使用前应清洗,每周至少用清洁剂清洗一次。 生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定 (SMP-SC

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