精选7-mac与中间体-耐用性.docVIP

下载本文档

2
0
约8.45千字
约 12页
2017-09-08 发布于湖北
举报
版权申诉

精选7-mac与中间体-耐用性.doc

1、本文档共12页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

精选7-mac与中间体-耐用性

头孢美唑钠原料药质量研究原始记录 7-MAC与中间体：耐用性（正常条件）天平型号：天平编号：色谱仪型号：色谱仪编号：色谱柱型号规格：色谱柱编号：检测波长： nm 流速： ml/min 流动相：溶液的制备： 7-MAC与中间体对照品贮备液：取7-MAC mg，中间体 mg，精密称定，置 ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 7-MAC与中间体对照品溶液：取7-MAC与中间体对照品贮备液 ml，置 ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀。头孢美唑钠供试溶液：取 mg头孢美唑钠成品，置 ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 7-MAC、中间体与头孢美唑钠混合溶液：取7-MAC与中间体对照品贮备液 ml、头孢美唑钠 mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。测定法：上述供试液、对照液各 ul注入液相色谱仪。计算：试验结果：供试液色谱图中7-MAC与中间体与相邻峰之间的分离度：复核人：检验人：时间：时间：头孢美唑钠原料药质量研究原始记录 7-MAC与中间体：耐用性（有机溶剂比例+5%）天平型号：天平编号：色谱仪型号：色谱仪编号：色谱柱型号规格：色谱柱编号：检测波长： nm 流速： ml/min 流动相：溶液的制备： 7-MAC与中间体对照品贮备液：取7-MAC mg，中间体 mg，精密称定，置 ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 7-MAC与中间体对照品溶液：取7-MAC与中间体对照品贮备液 ml，置 ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀。头孢美唑钠供试溶液：取 mg头孢美唑钠成品，置 ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 7-MAC、中间体与头孢美唑钠混合溶液：取7-MAC与中间体对照品贮备液 ml、头孢美唑钠 mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。测定法：上述供试液、对照液各 ul注入液相色谱仪。计算：试验结果：供试液色谱图中7-MAC与中间体与相邻峰之间的分离度：复核人：检验人：时间：时间：头孢美唑钠原料药质量研究原始记录 7-MAC与中间体：耐用性（有机溶剂比例-5%）天平型号：天平编号：色谱仪型号：色谱仪编号：色谱柱型号规格：色谱柱编号：检测波长： nm 流速： ml/min 流动相：溶液的制备： 7-MAC与中间体对照品贮备液：取7-MAC mg，中间体 mg，精密称定，置 ml量瓶中，用流动相溶