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简化GMP知识培训从总体上了解GMP的原则及其在药品生产中的质量保证作用 一、目的????????讨论GMP在药品生产中的作用，我们每个人、每个部门如何在工作中更好地符合并超过 GMP 的要求 。二、主要内容????????药品(????????药品管理的相关法律法规及其存在原因(????????GMP的基本概念(????????GMP的五大价值观????????GMP的七个基本要求(????????你的工作中与 GMP相关的地方(????????不遵循GMP( 的五大价值观可能会导致的后果????????如何在你的工作中更好地按照cGMP来做( 三、具体内容介绍第一部分：????????什么是药品？(1）????????联邦食品、药品化妆品法案将药品定义为:用于诊断、治疗、缓减、预防人或动物的疾病的物质（不是食物），有目的地调节人或动物的生理机能（例如用于减肥的物质）。 2）????????SDA将药品定义为：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质你和你的家人期待着使用什么样的药品呢?药品的特殊性????????种类复杂:( 西药、中药、生物制品、原料药等????????生产规范：GMP(????????质量严格:( 检验合格且生产过程符合GMP要求????????检验专业(