新版gmp认证检查评定标准培训试题..docVIP

新版GMP认证检查评定标准培训试题 姓名： 部门： 考核成绩： 填空题：（每空1.5分，共70分） 企业应配备一定数量的与（ ）相适应的具有相应的专业知识、生产经验及工作能力，应能正确履行其职责的管理人员和技术人员。 中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有（ ）专业知识。 企业应建有对各级员工进行本规范和专业技术、（ ）、（ ）等方面的培训制度、培训计划和培训档案。 企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理（ ）培训。 进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行（ ）和（ ）基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。 净选药材的厂房应设拣选工作台，工作台表面应（ ）、不易产生（ ）。 非最终灭菌的无菌制剂应在（ ）域下进行动态监测微生物数。 洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免（ ）和（ ）。 洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位应（ ）。 空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对（ ）压（填正或者负）。 洁净室（区）的水池、地漏不得对药品产生污染，100级洁净室（区）内不得