《药用高分子材料》教学课件-药用高分子包装材料.pptVIP

（二）复合药袋 ? 多层复合药袋的基本材料是以纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙 烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料为外层 以未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料为内层 ? 复合药袋的制备方法与单层药膜类似，仅在制膜后采用了粘合手 段或热熔融涂布工艺使各层薄膜复合在一起 （三）泡罩包装 ? 用于片剂、胶囊剂和安瓿的一种新颖的复合包装形式 ? 俗称“水泡眼”包装 ? 药品分剂量装填在塑料“水泡眼”内，复合以铝塑材料，使用时挤压 “水泡”，药品即穿破铝塑 ? 泡罩包装使用方便，便于携带和保存，密封性好 ? 泡罩包装常用塑料：聚氯乙烯、聚乙烯和聚苯乙烯、聚丙烯 ? 铝塑材料通常是铝箔与聚氯乙烯、聚丙烯等聚合物的复合薄膜 ? 泡罩包装的加工方法包括塑片熔融、成膜、真空抽吸成泡、药品填充和铝塑热合等工艺过程，通常这几步工艺在吸塑包装成型机械上连续进行 泡罩包装机 （四）中空容器 ? 采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、 罐、桶、盒等包装形式 ? 多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装 ? 常用的聚合物材料有高（低）压聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚 苯乙烯 （五）特殊包装 ? 为防止儿童打开误用药物的安全包装 ? 或防止药品被偷换的安全包装 ? 安全的泡罩包装与一般泡罩包装的不同之处是铝箔外层涂有韧性 很强的聚酯材料 ? 按压药品时，有PET涂层的铝箔不破裂，要想取出药片，必须从 单个泡罩包装的某一未热合角上撕去涂有PET的铝箔，从泡罩中取出药片 ? 安全的中空容器包装或防偷换包装主要是利用具特殊性能的塑料 帽盖及其接口。例如按压螺旋、挤压旋转、制约环、保险环、易 碎盖等。 按压螺旋药瓶 (铝箔热封) 第三节 药用高分子包装材料的测试与评价 一、物理试验 二、化学试验 三、安全性及其生物学试验 一、物理试验 （一）机械强度及其测试法 （二）热稳定性及其测试法 （三）气密性及其测试法 （四）吸水性和吸湿性及其测试法 （五）透明性和遮光性及其测试法 （一）机械强度及其测试法 ? 防止贮运和使用过程中损坏，保证药品质量包括拉伸、断裂、破 裂度、冲击、压缩及硬度等试验 ? 塑料薄膜还应进行热合强度及复合膜强度试验 ? 伸长率可使材料减轻因冲击和震动引起的破坏 ? 冲击强度是度量材料在高速冲击状态下的韧性、表征材料抗冲击 负荷破坏能力的指标 ? 常用的冲击试验方法有摆锤式冲击试验、落锤式冲击试验和高速 拉伸冲击试验等 （二）热稳定性及其测试法 ? 通常以热变形性和受热条件下的机械性能变化来衡量耐热性，主要考虑材料受热后的物理变化 ，常用维卡软化点、热挠曲温度、热变形温度、脆碎温度、热膨胀系数和收缩率试验等表征。 ? 以热分解、热氧化等表示热稳定性，主要考虑受热后的化学变化 ? 热性能测试是为了检测在包装或为包装产品的状态下，（二次）加工或加热过程中高分子材料是否出现扭曲和形变。 （三）气密性及其测试法 ? 防止环境中的水蒸气、氧气、二氧化碳等气体渗入而导致的药品 变质或失效 ? 防止包装内药品的挥散或充填气体的逸出 （四）吸水性和吸湿性及其测试法 ? 材料的吸水性和吸湿性具有不同的意义 吸水性:指材料直接与水接触时的吸水程度 吸湿性:指材料在一定湿度环境中吸附水汽的程度 ? 对于防潮药用包装材料要求测定吸湿性，对于与水直接接触的包装材料要求测定其吸水性 ? 一般而言，极性材料较非极性材料有更大的吸水性或吸湿性 ? 塑料的吸水性试验: 将规定尺寸的试样浸入一定温度的蒸馏水中， 经过一定时间，测定试样的增重即可 ? 测定材料的吸湿性方法:与上述方法类似，只是将试样放在一个特 定湿度环境中而不是浸入水中 （五）透明性和遮光性及其测试法 ? 高聚物材料多属透明或半透明的，通常需添加着色剂或紫外光吸 收剂以提高其遮光能力。 ? 常用的瓶、管、盒等中空容器由于外壁较厚，加入适量遮光剂即 有很好效果，而薄膜包装则由于厚度太小，即使加入着色剂，遮光效果也不甚理想 ? 常用的可见光遮断剂：氧化铁、二氧化钛 二、化学试验 （一）吸着性 （二）溶出性 （一）吸着性 ? 吸着性：药物成分向包装材料迁移并吸附在材料中 ? 吸着性给某些药物制剂带来两方面的不良后果： 一些小剂量高效药物可因吸着造成剂量损失而显著影响疗效，如 硝酸甘油片剂量仅为0.5mg，挥发性又强，容易被高聚物材料吸着,不宜采用聚合物材料包装。 含有微量防腐剂的药品，也可因吸着造成损失，使这些防腐剂不能有效地抑