儿童用药安全调查报告白皮书.doc 22页

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  • 2017-08-01 发布
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    儿童用药安全调查报告白皮书

    儿童用药安全调查报告白皮书 白皮书 调查报告 用药 儿童 调查报告格式 调查报告怎么写 贩卖儿童调查报告 篇一:2013中国儿童安全用药白皮书批注 1. 我国人口出生率下降,儿童占比越来越小,意味着我国独生子女越来越多,家庭对儿童健康会越来越重视,对医疗服务质量的要求也会越来越高。 2. 我国 0~14 儿童两周患病率在 90~130%。 0~4 岁儿童两周患病率远高于 5~14 岁儿童。据国家卫生服务调查,2008 年我国0~4 岁、5~14 岁儿童的两周患病率分别为 174.2%和 76.9%,均较 2003 年有明显上升。 3. 虽然近年我国儿童人口数及人口占比均呈下降趋势,但儿童门诊量一直处于增长态势。这与我国儿童医保覆盖率的增加以及人们的就诊意识增强有关。 4. 儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病. [感冒,扁桃体炎,支气管炎,消化不良(便秘等),肠胃炎(呕吐、拉肚子等)] 5. 口服是儿童最常用的给药方法。除此之外,适合儿童的给药方法有静脉注射法、肌肉注射法、吸入法、灌肠法、外用法等。 6. 临床专家建议,给儿童用药时,能选用口服、外用给药时,不选用注射给药。 7. 儿童由于年龄尚小,不宜服用片剂、胶囊等大体积药物。适用于该年龄段儿童的剂型有: (1) 溶液剂、颗粒剂、糖浆剂、(干)混悬剂、泡腾片、散剂、滴剂等液体制剂或溶于液体后可制成液体状服用的剂型; (2) 注射剂; (3) 皮肤黏膜剂型:贴剂、栓剂、软膏等; (4) 吸入雾化剂型:气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂等; 儿童服用的药物在口味上要求较高,具有不同果味的口服剂型儿童服用的依从性更高。 8. 儿童用药,按体表面积换算方法: <30kg 儿童体表面积(m2)估计:体重(kg)×0.035+0.1 >30kg 儿童体表面积(m2)估计: [体重(kg) -30]×0.02+1.05 药物剂量=儿童剂量/m2×估计体表面积 9. 本次调研中,调查家长认为生产企业应针对哪些疾病研发儿童专用药品,旨在指导生产企业针对何种疾病研发儿童专用药品,解决儿童药品市场需求问题。调研数据结果显示,流行性感冒既是儿童患病率最高,也是最多家长认为需要研发儿童用药的疾病,其次是扁桃体炎和支气管炎。 儿童年龄段不同,各自家长认为企业应研发儿童专用药品的疾病领域也不同。相比而言,消化不良(便秘等)在 1 岁以下儿童中患病率较高,也较多该类家长认为需要研发儿童消化不良用药。4~8 岁儿童则对扁桃体炎儿童专用药品需求更为迫切。 10. 据统计,国内儿童用药(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)市场规模 2009 年已达 347.42 亿元(按终端销售价计算)。由于目前绝大多数药品没有标明儿童用法用量,很多医生或家长减半使用成人用药。行业专家估测,实际上国内儿童用药市场规模远大得多。 儿童用药市场规模从 2005 年到 2009 年的年增长率均超过10%,复合增长率为 11.5%。据此预估到 2015 年,中国儿童用颗粒剂37%片剂20%糖浆剂13%合剂9%其他21%,药市场规模将超过 600 亿元。 11. 感冒类用药 (限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品,以复方制剂为主)和解热镇痛类药物(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)是儿童用药的两大品种。这与儿童感冒、发烧发病率较高是相一致的。2009 年这两类药品市场规模达69.56 亿元,占整个儿童用药市场的两成。 预计到 2015 年,这两类药品市场规模或将超 140 亿元。儿童用感冒类用药复方制剂中,小儿氨酚烷胺颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒占据主要市场。解热镇痛类用药则以布洛芬混悬液为主。 12. 国内专业生产儿童药品的厂家寥寥无几。全国 6000 多个药厂中, 生产儿童药品 (通用名中明确说明儿童用药) 的厂家有 1000多家,专门生产儿童用药的厂家仅 10 余家。专门生产儿童用药的厂家主要有:北京首儿药厂、天津市儿童药厂、哈尔滨儿童制药厂有限公司等。有 600 多家企业有生产儿童专用化学药,如广州白云山制药股份有限公司、 华北制药股份有限公司等。 另有 900多家企业生产儿童专用中成药,包括王老吉药业股份有限公司、云南白药集团股份有限公司等企业。 13. 南方医药经济研究所副所长陶剑虹表示,不论什么年龄层次,对药品的需求都是刚性需求。儿童是国家的未来,是中国式家庭的中心,他们的用药需求更加引起社会的关注。 目前, 我国 0~14岁儿童共有 2.2 亿,占全国人口的 16.6%,尽管儿童总人口数和人口比重相比过去几年有所下降,但由于独生子女越来越多,平均每个家庭所负担的子女数越来越少,因此家庭用于儿童的可支配收入增加。 预估到 20

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