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102例抗菌药物不良反应研究【关键词】抗菌药;不良反应;分析 随着医药科学的不断进步,各类药物日益成为广大医务工作者为患者解除病痛得有力武器。然而,随之而来的药物不良反应也成为人们不得不面对的劲敌。根据世界卫生组织WHO的定义,药物不良反应(Adverse drug Reactions,ADR)[1]指正常剂量的药物在人体的预防、诊断和治疗中所起的任何有毒害的非预期的反应。药品不良反应的危害越来越引起全球的重视:1998年底,美国150家医院提供的39项研究报告得出结论。即使按着医嘱正常的用法用量给药,全美国每年仍有200万患者由于发生不良反应而导致病情恶化,其中10.6万人因此死亡。某医学实践研究项目表明:医院的致残事件有1/5左右是用药所致,其中45%为可预防的用药错误;用药伤害的死亡率达30%。美国住院患者死于药物不良反应的人数,仅次于中风、心梗、癌症的死亡人数,而居社会人口死因的第四位。 据统计我国使用量和销售量排在前15位的药品中,抗生素占了十种,住院患者使用抗生素的费用占住院总费用的百分之五十以上,国外一般15%~30%[2]。WHO调查显示,中国住院患者抗菌药物的使用率高达80%,远远高于30%的国际平均水平[3]。根据国家食品药品监督管理局(SFDA)提供的数据表明,我国目前抗菌药物不合理使用的比例超过了50%,已成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一[2]。我国2002年统计,全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件,其中37%涉及到临床用药纠纷。通过具体案例分析,不少医学事件确与临床选药不当、剂量错误、药物配伍不当或用药对象错误等所造成。抗菌药物不合理使用和滥用一方面导致细菌耐药性增加,另一方面也增加了ADR和药害事件的发生[3]。 抗菌药物是临床应用最广、种类最多的一类药物,在各种感染性疾病的治疗中发挥了重大作用。但抗菌药物在临床的使用还存在许多问题,影响患者的用药安全,现将近一年来呼伦贝尔市人民医院有关抗菌药物引起的不良反应(ADR)情况总结如下。 1 资料与方法 本组资料来源于本院2008年1月至2009年1月,由临床各科ADR监测员、医师、护士填表呈报的ADR病历,临床药师临床会诊和终末病历统计并对收集的材料按国家ADR监测中心制定的标准进行因果关系分析评价及ADR分级、汇总,并依照ADR分类标准进行分类统计。 2 结果 2.1 一般情况 在102例因抗菌药物引起的ADR报告中,男43例,女59例,其中60岁15例(14.71%)。ADR发生时间为给药后几分至12 d。其中1 h内发生ADR为27例(26.47%),1~24 h为43例(42.16%),1~7 d为13例(12.75%),7 d者19例(18.63%)。 2.2 给药途径及合并用药 口服给药10例(9.80%),外用2例(1.96%),肌肉注射1例(0.98%),89例均为静脉用药。单一用药26例25.49%,合并用药76例(74.51%)。 2.3 患者原疾病分布 102例患者中,呼吸系统感染(包括咽炎、扁桃体炎、右下肺炎、左下肺炎)34例,外科围手术期用药20例,胃肠道感染10例,妇科感染12例,泌尿系感染6例,骨骼感染15例,口腔感染3例,全身感染1例,发热待查1例。 2.4 ADR涉及药物及分类 ADR病例报告中共涉及抗菌药物10种,其中喹诺酮类药引起的ADR占1/4.各类抗菌药物引起的ADR具体情况见表1。 表1 各类抗菌药物引起ADR的例数 分类例数构成比/%药品名称(例数) 喹诺酮类2524.51左氧氟沙星(9),依诺沙星(7),诺氟沙星(5),氧氟沙星(4) 头孢菌素类1817.65头孢哌酮舒巴坦钠(9),头孢噻肟钠(1),头孢曲松钠(3),头孢呋辛(2), 头孢吡胺钠(1),头孢他啶(1),头孢唑林(1) 青霉素类1312.75苄星青霉素(2),氨苄西林氯唑西林钠(2),哌拉西林钠(1),阿莫西林钠(6), 青霉素v钾(1),阿莫西林舒巴坦(1) 大环内酯类1211.76吉他霉素(6),阿奇霉素(4),红霉素(1),克拉霉素(1) 氨基糖苷类65.88庆大霉素(2),阿米卡星(3),链霉素(1) 硝基咪唑类32.94甲硝唑(2),奥硝唑(1) 其他β内酰胺类10.98亚胺培南/西司他丁(1) 抗真菌药54.90氟康唑(3),两性霉素B(2) 其他抗生素1918.63磷霉素(7),克林霉素(8),去甲万古霉素(1),氯霉素(3) 2.5 ADR的临床表现与分型 表2 ADR发生类型具体情况 ADR类型例数药品名称(例数) 皮肤损害2