医疗器械质量管理人员职责.docxVIP

泉州市顺心大药房有限责任公司员工培训记录 记录人：培训时间年月日午时分至时分培训地点本店主讲：参加人员：培训内容医疗器械质量管理人员职责　1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，对门店质量管理工作及医疗器械质量行使否决权；2、在门店负责人的领导下，负责督促、检查质量管理文件的执行情况；3、负责门店质量管理工作检查考核的具体实施，提出改进措施及意见；4、把好医疗器械验收关，会同验收人员检查配送医疗器械的质量状况；5、督促养护员做好陈列医疗器械养护检查工作，并做好相关的养护检查记录，发现医疗器械质量问题及时向门店负责人汇报，重大质量问题上报总部质量管理人员；6、做好近效期医疗器械的月报催销工作，对滞销医疗器械提出促销建议，并于每月5日前向总部上报近效期医疗器械催销月报表；7、对不合格医疗器械进行控制性管理。质量管理人员对验收员在接货验收中发现的不合格产品，按总部与门店配套的“医疗器械退货处理制度”处理；对门店养护、销售中发现的不合格产品，由质量管理人员初步认定后，填写“不合格医疗器械报表”（附清单）报公司质管部确认、处理；8、检查医疗器械陈列环境和储存条件，保证其符合规定要求；9、定期检查门店的环境及人员卫生情况，督促员工按期接受健康检查；10、了解顾客的需求，收集顾客意见，对顾客反映的质量问题要有汇总有结论，并及时上报。