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中药制剂课题 第一章绪论
第一节概述第二节中药制剂检验的发展概况 教学目标 1.掌握现代中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制(TQC)的定义。
2.熟悉中药制剂检验的特点和影响药品质量的因素。
3.了解学习目的与意义、中药制剂检验的发展概况。 教学内容 第一节概述
1.中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制(TQC)的定义。(15’)
2. 学习目的与意义(5’)
3.中药制剂检验的特点(10’)
4.影响中药制剂质量的因素(10’)
第二节中药制剂检验的发展概况(自学为主)
古代、近代和现代中药制剂检验技术特点(5’)
小结(5’) 教学方法 讲授法 教学媒体 多媒体 备注 本课程主要侧重中药制剂的理化检验,但要建立药品全面质量控制(TQC)的观念。 课型?理论????????课时?2?????年???月???日
课题 第一章绪论
第三节药品标准 教学目标 1.掌握药品标准的定义、类型和性质;《中国药典》的主要内容(凡例、正文、附录)。
2.熟悉中成药药品标准的一般内容以及药检工作的主要内容。
3.了解《中国药典》历史沿革和现行《中国药典》(一部)的特点。 教学内容 ????药品标准的定义(5’)
????药品标准类型(5’)
????药品标准性质(5’)
???《中国药典》简介(10’)
历史沿革和现行《中国药典》(一部)的特点
五、《中国药典》的主要内容(20’)
凡例、正文、附录
小结(5’) 课型?理论????????课时?2?????年???月???日
课题 第一章绪论
第四节中药制剂检验的程序和内容 教学目标 1.掌握中药制剂检验的一般程序、内容及其目的意义;取样的定义、原则、方法和取样量;前处理的步骤和方法。
2.熟悉性状检查、鉴别、检查和含量测定的主要方法。
3.了解检验报告书写原则和方法。 教学内容 一、取样(Sampling)定义、原则、方法(取样前的核查、五处抽取、四分法缩分)和取样量。(15’)
样品的前处理(Pretreatment)(一)粉碎、(二)提取(溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超声波提取法)(三)精制和富集(液液萃取法、固液萃取法)(10’).
三、性状检查(Description)(7’)
四、鉴别(Identification)(3’)
五、检查(Check)(7’)
六、含量测定(Content Determination)(3’)
七、出具检验报告(3’)
小结(2’) 教学方法 讲授法 教学媒体 多媒体 备注 ????超声波提取法、固液萃取法为新技术。药品需多学科全面进行检验,才能控制其质量。药品必须逐项全检,全部检验符合药品标准规定,才能给出合格的结论, 课型?理论????????课时?2?????年???月???日
课题 ??第二章中药制剂理化鉴别(PhysicochemicalIdentification)??第一节概述第二节一般化学反应法(General Chemical Reaction) 教学目标 ??1、掌握理化鉴别的定义和常用方法;一般化学反应法的原理、操作方法;常用的??一般化学反应法。??2、熟悉理化鉴别的意义和特点;一般化学反应法的特点、结果判断。??3、了解提高一般化学反应法专属性的方法;一般化学反应法的应用实例。 教学内容 ??第一节 概述??1、理化鉴别的定义和意义??2、理化鉴别特点 (7’)??3、理化鉴别的常用方法??第二节一般化学反应法 ??1、一般化学反应法的原理(3’)??2、一般化学反应法的特点(2’)??3、常用的一般化学反应法(20’)??(一)生物碱(二)黄酮类化合物(三)蒽醌类化合物??(四)皂苷(五)香豆素、内酯类和酚类(六)挥发性成分(七)矿物药 (八)动物药??1、操作方法(3’)??2、结果判断(2’)??六、应用实例(10’)??小结(3’) 课型?理论????????课时?2?????年???月???日
课题 第二章中药制剂的理化鉴别第三节微量升华法(Sublimation)第四节 荧光鉴别法(Fluorescence) 教学目标 1、掌握微量升华法和荧光鉴别法的原理。2、熟悉微量升华法和荧光鉴别法的特点和操作方法。3. 了解微量升华法和荧光鉴别法的注意事项和应用实例。 教学内容 第三节微量升华法1、原理(3)2、特点(2’)3、操作方法(15’)4、注意事项(5’)5、应用实例(5’)第四节 荧光鉴别法1、原理(2’)2、特点(2’)3、操作方法(10’)4、注意事项(3’)五、应用实例(3’) 课型?理论????????课时?2?????年???月???日
课题 第
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