实验室资质认定评审准则(宣贯讲义) - 安徽省认证认可协会.ppt

5.4.2理解要点: 仪器设备出现错误处理程序： a.停用 b.贴停用标识 c.移位 d.修理 e.检定（启用或报废） f.记入档案 g.追溯 (发现不合格，应按“不符合工作的控制程序”进行处置 ) 5.4.3理解要点 (黑体条款） 使用本实验室永久控制范围以外的仪器设备 (租用、借用或利用客户的设备等方式): a.限制条件：在使用频次低、价格昂贵或特殊的检测设备的范围 b.仪器设备的性能和技术指标符合被检参数的要求且经检定或校准合格 c.在其结果或报告中应予注明 区别该条款和分包的异同点 （由实验室的检测／校准人员自己操作、记录和出具结果／报告。） 5.4.4理解要点: 主要对象:针对重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备： a.明确规定人员的岗位职责·工作范围和所使用的仪器设仪器备 b.以授权方式指定的操作人员 c.操作者应经过培训考核，持证上岗 d.有关设备使用和维护的作业指导书应现行有效，并便于有关人员取用 e.未经指定的人员不得动用该设备 5.4.5理解要点 建立仪器档案：主要是指对检测／校准有重要影响的仪器设备和主要的仪器设备 a.应包含基本信息 ，至少9项内容 b.实施“一台一档”制 c.实施动态管理 制 标准物质的档案，其内容至少应包括： (a)标准物质名称； 　(b)生产单位名称； 　(c)标准物质唯一性标识； 　(d)购买日期及接受时的状态记录； 　(e)标准物质的等级和规格； 　(f)标准物质的有效期； 5.4.6理解要点 实验室所有的仪器设备应实施状态标识管理。 a.标识规定： ①尽可能与仪器永久固定 ②每一台仅有一个有效标识 b.标识类别： ①分为“合格”、“准用”和“停用”三种 ②通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示 c. 状态标识中应包含必要的信息 :检定／日期校准、有效期、检定校准单位、设备自编号、使用人等。 合格证（绿色）： 经计量检定或校准、验证（包括自校）合格， 确认其符合检测/校准技术规定使用要求者； 设备不必检定，经检查其功能正常者（如计 算机、打印机以及其他用于试验工作的仪器设 备）； 设备无法检定，经比对或鉴定适用者。 准用证（黄色）： 仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内 可以使用的（即受限使用的）包括： 多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测 工作所用功能正常，且经校准合格者； 测试设备某一量程精度不合格，但检验（检 测）工作所用量程合格者； 降等降级后继续使用者。 停用证（红色）： 仪器设备目前状态不能使用，但经检定校 准或修复后可以使用的，不是质检机构不需要 的废品杂物。停用包括： ·检测仪器、设备损坏者； ·检测仪器、设备经计量检定（校准）不合格者； ·检测仪器、设备性能无法确定者； ·检测仪器、设备超过检定周期未检定（校准） 者； ·不符合检测/校准技术规范规定使用要求者。 5.4.7理解要点 a.设备脱离实验室的控制状况为不确定 如：①借出 ②搬移 b.返回后使用前须进行检查： ①功能和运行的稳定性 ②校准状态 5.4.8理解要点 a. 期间核查的概念：在仪器的二次检定之间确定仪器的出具数据准确、可靠的性能可信度可信度的检查 ①不是一般的功能检查 ②不是检定/校准 ③不是缩短仪器的检定周期，而是。 b.期间核查的对象： ①主要是针对仪器设备的性能不够稳定、漂移率大的、使用频繁、经常携带、在恶劣环境下使用的仪器设备。 ②不是所有的设备都要进行期间核查 c.期间核查”的方法： 基本上以等精度核查的方式进行 d.应编制“期间核查程序” 期间核查的方法：期间核查指导书—核查项目、核查标准、核查方法描述、计算方法、评判结果、记录。 判断仪器的可信度 必要时采取纠正措施。 5.4.9理解要点 当仪器设备经校准给出一组修正因子时： a. 应制定相关程序 b. 确保有关数据得到及时修正 设备校准时产生修正因子时应在检测数据中得到使用，以保证检测结果的准确性 需要使用软件处理的应对计算机软件进行更新。 5.4.10理解要点 当使用未经定型的专用检测仪器 ： a.提供技术机构对该设备的验证证明 b.在资质认定时，应检查该仪器设备是否经具备资格的检定或校准部门验证其可靠性，经验证符合要求的，方可作为实验室的能力加以认定。 C.使用有证标准物质的验证结果、三台以上同类仪器对同一样品的比对、综合性能仪器对其进行的校验、形式批准、定型试验等 。 5.5 量值溯源 A、概念解释 量值：有一个数乘以测量单位所标识的特定量的大小。 溯源：测量结果或测量标准的能够通过一条具有规定不确定的连