实验室资质认定评审准则(宣贯讲义) - 仪器信息网.ppt

实验室资质认定评审准则 (宣贯讲义) 认可——由权威机构对一个机构（实验室）或人员（签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的过程。 计量认证——国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。 第一篇 我国实验室资质认定的发展历史概述 1.历史概述: 1985年9月,中华人民共和国计量法颁布,规定了对检验机构的考核要求，计量认证在国家计量局落脚。 1987年国务院批准国家计量局发布了中华人民共和国计量法实施细则,将对检验机构的考核称之为计量认证，标志我国的计量认证正式启动，审查认可尚未启动。 1990年6月,计量认证归属国家技术监督局计量司；国家技术监督局发布了产品质量检验机构计量认证技术考核规范(JJG1021-90)；对我国的检验机构计量认证考核进入正规。审查认可归监督司分管也开始启动。 1994年计量认证和审查认可两项职能合并归国家技术监督局实验室评审管理办公室；1998年由国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司管理；2001年4月质检总局、认监委成立，认评司划入认监委，计量认证审查认可工作划归认监委（实验室与检测监管部）管理。 2002年国家质量技术监督局发布《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》；第一次将计量认证/审查认可(验收)进行二合一管理。 2005年12月国家质量监督检验检疫总局公布《实验室和检查机构资质认定管理办法》（86号令)，将实验室和检查机构计量认证和审查认可统称为资质认定。 2006年7月27日国家认监委印发了《实验室资质认定评审准则》（国认实函「2006」141号），这是贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》的一个重要举措。 20年来，在各行业主管部门、各地方质量技术监督部门的支持配合下，资质认定已经发展成为我国规范检测市场的主要资质认定手段，是一项重要的行政审批工作。资质认定已经成为一个“品牌”，是我国实验室评价管理工作中应用范围最广、知名度最高的管理模式。经济活动中评价产品质量的检验报告必须带有计量认证标志已经成为社会共识。 2《计量法》中关于计量认证表述 第75条规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构、工程质量检验机构、医疗卫生检测机构、环境及节能监测机构、特种设备监察机构、司法鉴定机构等，必须经省级以上人民政府计量行政主管部门对其计量能力和可靠性考核合格，取得计量认证证书后，方可向社会提供相关公正数据。 第108条规定：未取得计量认证证书或者计量认证证书有效期届满，未按规定申请复查合格而向社会提供公证数据的相关技术机构，责令其停止工作，其出具的数据不具有法律效力，赔偿由此给相对人造成的直接损失，并处五万元以上十万元以下罚款 3.实验室和检查机构资质认定管理办法（86号令) 2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局公布，自2006年4月1日起施行。 资质认定的形式包括计量认证和审查认可。 实验室资质认定是行政认可，是依法强制性行为（与实验室认可、ISO9000认证等中介组织的认证在性质上有极大的区别）。 实验室资质认定分国家和省级两级管理，执行的准则和认证程序相应，只是按管辖权不同分为二级，两级资质认定证书的法律效力是相同的。 第七条　从事下列活动的机构应当通过资质认定：　　（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；　　（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；　　（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；　　（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；　　（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；　　（六）其他法定需要通过资质认定的。 第二篇、 实验室资质认定的程序 基本定义： 实验室：从事校准和／或检验的机构。（校准是指中介性质有校准实验室和检测实验室的内部校准，不是法定的计量实验室） 检验：按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 实验室资质：指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。 实验室资质认定：指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督管理部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 实验室资质认定的种类 资质认定是计量认证和审查认可的统称，实验室资质认定的证书分为计量认证、验收、授权和审查认可四种。 计量认证的对象：依法设立、向社会