临床合理用药呼唤《执业药师法》.docVIP

临床合理用药呼唤《执业药师法》[摘要]临床合理用药的目的是病人以低廉的成本取得良好的临床服务，最终解决人们“看病难，看病贵”的社会问题。为了达到这一目的，当前，最重要的是尽快颁布《执业药师法》，应用法律手段，改变用药习惯，规范用药秩序，促进临床合理用药。 [关键词]临床合理。用药；执业药师法 以当代药物和疾病的系统知识与理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，节约医药资源，促进临床合理用药，都与《执业药师法》有着必然的联系，为了正确处理好这一问题，笔者认为应从这几个方面入手： 1 临床合理用药应不断加强的几个环节 1．1在全社会营造合理用药的氛围 促进合理用药，以获得最大的社会效益和经济效益，不仪是医学界关心的问题，也是国家卫生事业管理部门、有关学术团体、社会各界共同关注的热点问题之一。 1．1．1正确的政策导向 要使临床合理用药在全国形成一定社会风气，必须从国家药品政策的高度给予正确的导向，不鼓励高档次的药品消耗，提倡应用质美价廉的药品在短期内达到防病治病的目的。 1．1．2推行国家基本药物政策 我国已经完成了国家基本药物的遴选，制定和公布了临床26类国家基本药物中西药目录，使广大公众，特别是贫穷和易受伤害的弱势群体的基本医疗得到保障。 1．2完善相应的管理制度和注册制度 提供质量合格的药品是合理用药的基础，加强对上市药品的再审查，追踪上市药品和现有药物的实际应用情况、安全性和有效性，为合理用药提供科学依据。 1．2．1严格新药审批和注册制度 新药审批制度是通过相关法规，依靠国家行政权力强制实施的药品管理制度，目的是规范新药研制，加强新药审批管理。药品注册制度是药品监督管理的基础，在建立健全药品注册制度后，还应不断地加强对执行药品注册制度的监督，防止权力过度集中。 1．2．2认真开展药品上市后监测 建立健全药物不良反应(ADRs)监测和报告制度是保证公众用药安全、有效，减少药害事件重复发生，促进临床合理用药的有效手段。在我国，99％的ADRs是由医疗机构上报的，生产、经营企业上报的仅占1％。要进一步做好此项工作，必须从我国国情出发，转变观念，划清医疗事故、质量事故与不良反应的界线，自觉贯彻《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，使ADRs监测工作制度化、规范化、网络化，尤其是对上市5年内的新药更要密切关注。有条件的单位还可以作进一步研究，使我国ADRs监测工作与国际接轨，并展现出自己的新发现、新创造，努力把ADRs减少到最低限度。 1．3充分发挥执业药师的作用 药师自身必须具有强烈的社会责任感，忠实履行社会赋予的职责，积极投身于临床用药过程，对病人用药结果负责，确保临床合理用药，提高药物治疗质量。 1．3．1用药决策作用 进行药物决策需要药师有较强的综合能力，熟悉药物的性质和作用，临床用药经验丰富，了解疾病诊断和治疗过程，善于与医生沟通和协作，具有独立思考和判断能力，并有较强的解决问题的能力。药物治疗对药师的最大考验是要对决策导致的结果承担相应责任。这对药师来说，既是挑战也是转变职能的机遇。 1．3．2取得信任，服务临床 北京中青年药师沙龙近期对药师的作用在12家二级甲等医院中进行了调查，对象是病人、医师和护士，结果如下[1]。 响病人发出239份问卷结果表明：医院药师与药店销售人员相比，98％的病人相信医院药师提供的信息，病人对药师信任程度的总体评价较好。b向医生发出240份问卷结果表明：对药师的专业技能，医生认为程度较好。95％的医生认为药师具有合理用药知识。c向护士发出239份问卷结果表明：92％的护士认为药师能及时准确解答有关用药方面的问题。 2制定、颁布《执业药师法》的必然性和紧迫性 在我国，每年有约2S0万人受到过药物不良反应的伤害，其中约20万人死于药物滥用和药源性疾病。按我国药监部门规定：药品生产、经营和使用单位应配备执业药师。 我国执业药师制度与国外发达国家相比，相对落后。1999年人事部与国家药监局共同修订印发了《执业药师资格制度暂行规定》和考试实施办法。至今各地医疗机构执行不一[2]。 国家食品药品监督管理局已于2003年10月向国务院法制办报送了《执业药师法(送审稿)》，但年复一年，迟迟没有出台。全国近15万名执业药师期盼《执业药师法》早日颁布实施。 3讨论 开展临床药学，促进临床合理用药，颁布实施《执业药师法》的最终目的是使广大执业药师应用法律手段，在全社会带头改变用药习惯，规范用药秩序，促进临床合理用药，保证人民群众身心健康，为构建和谐社会贡献自己的力量。 1