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乡镇卫生院开展药品不良反应监测工作存在问题及对策[摘要] 以本院为例，探讨乡镇医疗机构开展药品不良反应监测工作中遇到的困难，为加强乡镇医疗机构药品不良反应（ADR）监测体系建设提出对策。 [关键词] 药物；不良反应监测；分析 [中图分类号] R969.3 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2011）07（c）-202-02 药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。”药品不良反应主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质等[1]。2004年3月4日我国《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，实行了“强制性报告系统”，开展此项工作的目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。以本院为例，2007年5月本院设立了ADR监察室以来，本院的ADR监测工作取得了较快的进步和发展，ADR报告的数量和质量有了明显的提高。但由于乡镇卫生院ADR监测工作起步较晚，在实际工作中仍然存在着不少问题。 1 乡镇卫生院ADR监测工作中存在的问题与困难 1.1 认识提高了，但仍存在误区 ADR报告和监测是一项专业性很强的工作，同时也是一个新兴的技术学科，需要专业基础扎实的人员承担。近几年随着宣传力度的加大，广大医务人员和群众对ADR的认识有了明显的提高。但由于各种原因，仍然有相当一部分人认为发生药品不良反应是药品质量有问题或者是医生责任心不强或失误造成的。另外，乡镇医院医疗对象多为乡镇居民和农民，普遍缺乏药物知识，有些患者在用药过程或之后感觉不适，常隐忍不说，认为是正常现象。当出现严重不良反应后，医生担心引起医疗纠纷、影响自己的威信，或隐瞒遮掩，或推向疾病本身，不敢报也不愿报。这些都不同程度地影响和制约了ADR监测工作的顺利开展。 1.2 医务人员受限于技术水平和临床药师缺乏 乡镇卫生院医务人员学历层次复杂，专业技术人员构成不合理，整体业务素质偏低及工作环境信息相对闭塞等原因，对药物（尤其是新药）的正确认识、使用、配伍等存在一定的局限性，未能做到个体化治疗用药。在乡镇卫生院上报的ADR中，有些属于药品不良事件，即是由于不合理用药而引起的。如：剂量用药、重复用药、配伍不合理、滴速过快等，尤其是抗生素滥用、中药配伍不合理等问题较为普遍。2007～2011年本院报告的ADR中，抗感染药物ADR发生率占59.7%。 临床药师以其丰富的现代药学知识与医师一起为患者提供和设计安全、合理的用药方案，是在帮助医生合理用药上起关键作用的人，在临床合理用药中发挥重要作用。目前很多乡镇卫生院缺乏临床药师，药剂人员基本不接近临床，日常工作主要任务是调配药品，发放药品。临床医生用药主要依据自己的经验及药商的推广介绍，药剂人员的意见得不到重视[2]。这样对开展ADR监测工作造成一定困难，ADR漏报率极高。 1.3 乡镇卫生院领导重视程度不够 《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定，开展药品不良反应监测工作的单位应配备专职或兼职人员。药品不良反应监测工作是一项专业性很强的工作，ADR信息收集需要医院设立专门的监测网络，配备有一定技术水平的专职或兼职监测人员，并建立ADR上报制度。受传统“重医轻药”观念影响，卫生院领导常常忽略药剂科室的发展。尤其我国强制实行ADR监测工作，ADR是一种义务，没有利益收入。目前乡镇医疗机构一般都建立了ADR监测网络，但由于很好地认识到ADR的重要性和必要性，很多乡镇医疗机构ADR形同虚设，无法有效地开展药品不良反应监测工作。 2 加强乡镇卫生院ADR监测工作的对策 2.1 加大宣讲力度，建立健全ADR监测体系 国家实行药品不良反应报告制度、开展 ADR监测工作，是一件利国利民、保证群众用药安全的好事。应加大ADR宣讲力度，成立由分管院领导、临床医生、护士和药师组成的ADR工作体系，定期组织医护人员学习《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等文件及相关ADR知识，让医务人员和广大群众了解ADR的危害性和ADR监测的意义，消除对报告ADR的种种疑虑，特别是ADR就是医疗事故的误解。让医务人员熟悉ADR的上报程序，提高报告ADR的自觉性。 2.2 提高业务素质，避免不必要的ADR发生 乡镇医疗机构医务人员应提高自身的业务素质，避免由不合理用药或者不合理搭配用药引起的药物不良事件。组织开展以合理用药、药物不良反应为主的知识讲座及培训，或通过外出学习培训，使乡镇医务工作者进一步认识到ADR监测是指导临床合理用药的依据，提高ADR监测的报告数量和质量。药剂科ADR信息员要密切联系临床科室医护