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全球药研新动态-2014年第2期
目 录 Contents 《全球药研新动态》
2014 年第2 期
批准新药 1
美国批准 NDA 1
欧盟批准药品 3
日本実查批准事项 5
研究进展 6
申报上市 6
审 阅:李晓东
迚入Ⅲ期临床 8 编 写:李禛如
美 编:钱苗苗
信息来源:医药地理
批准新药数据分别来自美国FDA、欧盟EMA 和日本 订阅热线:021
PMDA 官方网站。 订阅邮箱:dzqk@
研发进展资讯来自药物综合数据库(PDB)及医药地 联系地址:上海市北京西路1320 号
理 ()。 邮政编码:200040
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热情塑品行
与业创品质
权威铸品牌
批准新药
美国批准NDA
商品名 活性成分 通用名 剂型 适应证 上市许可持有者 批准时间
FARXIGA BRISTOL MYERS
dapagliflozin 达格列净 片剂 2 型糖尿病 01/08
(NDA #202293) SQUIBB
PENNSAID diclofenac
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