中药调剂员1(职业道德、法规、管理、计算机、中药基础知识)课件.ppt

中药调剂员 ;第一章 职业道德; 医药从业人员从事的是一种维护人的生命和增进人类健康的服务工作。 医药人员所从事的是一项崇高的职业，救死扶伤是其天职。 注重职业道德教育尤为重要。;医药商品不同于一般商品 ;(一)商品的特殊性;(二)商品质量的重要性;(三)经营企业的两重性;医药行业工作人员应做到遵纪守法;1、依法经营药品 　 从业人员要认真学习药事法律法规,并落实在行动上。严禁出售假劣药品。 2、按处方配药,谨慎出售 　 销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。对处方药必须凭处方销售。调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配；必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。销售非处方药,要有高度的职业责任感,关心顾客,了解用药目的,当好顾客的参谋。;3、质量为本,真诚守信 质量为本是医药职业道德规范的重要内容,也是评价职业活动的主要依据。医药产品是保障人们身体健康的特殊产品,俗话说“好药治病,劣药致命”,它可以防病治病,也可能因产品质量低劣或服用不当而使人中毒甚至死亡。因此,对医药产品质量的要求应特别严格。药关人命,质量第一,如何在自己的职业岗位上把好质量关,就成为评价和判断每个医药职工职业活动和职业行为的首要依据。 把药品质量放在首位,熟悉药品知识,提高鉴别药品能力,坚决杜绝假劣药。努力学习新的医药科学知识,熟练掌握本职工作的业务知识和基本技能,为消费者提供安全有效、质量可靠的药品。;第二章 法律法规基本知识;法律责任;药品管理法 ;主要内容 ;我国药品监督管理体制;我国发展药品的方针政策;药品生产企业管理;药品经营企业管理;4、药品经营应遵守的规定 　 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。必须制定和执行药品保管制度。药品入库和出库必须执行检查制度。药品经营企业销售药品必须准确??误,并正确说明用法、用量和注意事项。 5、城乡集市贸易市场出售中药材等药品的规定。 　 城乡集市贸易市场出售中药材,国务院另有规定的除外,即毒性中药材、国家重点保护的野生动植物药材品种和实行批准文号管理的中药材,不得在城乡集市贸易市场出售。交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。;医疗机构的药剂管理 ;药品管理 ;3、对药品申报中未披露试验数据的保护规定 　国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可证的,药品监督管理部门不予许可；但是,其他申请人提交自行取得数据的除外。 4、药品实施批准文号管理的规定 药品批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。生产新药或者已有国家标准的药品,都必须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外,对中药材、中药饮片逐步实施批准文号管理。药品批准文号的有效期为5年,期满前6个月需再申请批准。;5、药品标准 　 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。 　药品标准是国家标准化工作的一部分,是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。药品标准属于强制性标准。现行《药品管理法》明确规定,取消地方药品标准,取消地方对生产药品的审批权。 6、对新药审评和药品再评价的规定 　 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤消批准文号或者进口药品注册证书。 7、采购药品的要求 　 药品生产企业、