聚乙二醇化重组人胰岛素注射液 Beagle 犬毒动学研究.PDFVIP

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第卷第期年月聚乙二醇化重组人胰岛素注射液犬毒动学研究宋紫辉项宗尚李春雨申文晋吴雅丽蔡永明张宗鹏天津药物研究院新药评价有限公司天津摘要目的研究毒性剂量暴露下聚乙二醇化重组人胰岛素注射液的毒动学以评价系统暴露与剂量时间及毒性结果之间的关系通过重复给药分析药物在体内是否存在蓄积及代谢方式是否改变等特性方法只健康犬随机分为组每组只雌雄各半分别低中高剂量及溶媒每周给药次重复给药个月分别于首次中期和末期给药后采用放射免疫分析法检测不同时间血药浓度采用罗氏血糖仪同步测定动物血糖水平试验数据采用药动程序拟合分析

Drug Evaluation Research 第39 卷 第6 期 2016 年12 月 • 983 • 聚乙二醇化重组人胰岛素注射液 Beagle 犬毒动学研究 宋紫辉,项宗尚,李春雨,申文晋,吴雅丽,蔡永明,张宗鹏* 天津药物研究院新药评价有限公司,天津 300301 摘 要:目的 研究毒性剂量暴露下聚乙二醇化重组人胰岛素注射液(PEG-Det )的毒动学 (TK ),以评价系统暴露与剂量、 时间及毒性结果之间的关系,通过重复给

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