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单 采 浆 站 基 本 标 准 ;一、科室设置? ;二、人员配备 ;2．质量控制和检验科负责人具有中等专业学校医学专业以上学历，经过省级以上卫生行政部门的专业培训合格，熟悉本职业务，能胜任本职工作。? 3．检验、质控、采浆、血源管理、消毒供应等技术岗位工作人员至少有中等专业学校医学专业以上学历，经过省级以上卫生行政部门的上岗前培训，考试合格。? 4．专职体检医师为经注册的临床执业医师担任。 ;三、房屋建筑? ;(四）各业务科室有专用工作室。有供工作人员洗刷、消毒、更换工作服的隔离间。每台单采血浆机（含采血浆用床/椅）净使用面积不少于5平方米，并有单独专用电源插座?。? （五）病毒检测实验室设计符合国家有关规定。不同的病毒检测项目有不同的检测区域或专用检测工作台。 ?（六）有供血浆者休息、体检、化验、洗手、候采区域。;（七）工作用房内墙、地板、天花板表面须平整，便于清洁消毒；能防止动物及昆虫进入；照明、取暖、降温、通风良好。? （八）有与业务规模相适应的库房设计。库房应有防火、防潮湿设施。物品分类存放，标示明显。? （九）有供血浆者观察室。? ;?四、仪器设备及药品 ;（一）?至少配备以下仪器设备 ;（二）急救药物和基本抢救设施 ;2、片剂?　?　阿司匹林?非那根? 3、其他?　?　氧气袋（或高压氧气瓶装置）?　?　一次性注射器和输液器材? （三）有双路供电或应急发电设施；有畅通的通讯设施。? （四）有消防系统和紧急疏散通道与标志。 ;?五、规章制度? ;（七）不合格血浆（或血标本）报废处理制度? （八）传染病登记报告制度? （九）差错事故处理报告制度? （十）设备保养、维修、保管及档案制度? （十一）衡器、量器管理制度? （十二）工艺卫生、环境卫生、消毒灭菌和污物处理制度 （十三）物资购买、收验、出入库管理制度? ;（十四）职工培训和技术考核制度 （十五）原料血浆采集情况月报制度? （十六）质量控制制度? （十七）安全管理制度 ;??六、单采原料血浆质量 ;（二）血浆量不超过580ml（含抗凝剂溶液，以体积容积比换算质量不超过600克??。? （三）蛋白含量： 血红蛋白含量≤60mg/L； 总蛋白含量55g/L?。 ;（四）病毒、细菌检测? 1、HBsAg阴性（酶标法）　 2、抗-HCV阴性（酶标法）? 3、抗-HIV阴性（酶标法）? 4、ALT正常（赖氏法小于等于25单位） ?5、梅毒阴性（RPR法或TRUST法）? 6、无菌试验无细菌生长。 ????;（五）血浆储存、运输