医疗器械相关发明专利申请的注意事项.pdfVIP

医 疗 器 械 相 关 发 明 专 利 申请 的 注 意 事 项 李玉菲 (国家知识产权局专利局 专利审查协作北京中心，北京 100068) [中图分类号]R197．31 [文献标识码]C (文章编号]1002—2376 (2012)04—0043—02 笔者从事医疗器械相关发明专利 申请审查工作 添加药物……； 数载，撰写本文，希望能够对读者 日后的发明专利 启动仪器……； 申请事宜有所帮助。 给患者通气，吸入药物……。 由于专业特点以及使用的特殊领域，涉及医疗 例四：一种输液器加压方法：其特征在于：将 器械的发明专利申请不仅要符合专利法及其细则的 输液器插人人体血管，……。 相关规定，还需要注意一些特殊问题。 上述例 1是疾病的诊断方法的典型的案例。依 一 份完整的申请文件包括 ：摘要、摘要附图、 据专利法第二十五条第一款第 (三)项的规定， 权利要求书、说明书以及说明书附图。其中，以权 不能授予专利权 。 利要求书最为重要，它不仅是相关审查部门的重点 上述例 2由其主题名称直接可以确定其属于一 审查对象，更是专利权人 日后维权的重要依据。专 种疾病的治疗方法。依据专利法第二十五条第一款 利权人的获得专利权到底有多大，全部体现在权利 第 (三)项的规定 ，不能授予专利权。 要求书所记载的文字范围内。因此，权利要求书的 虽然 ，上述例 3的主题名称涉及一种医疗仪器 撰写就显得尤为重要。 的使用方法，但是由于该方法是以人体为实施对 按照性质划分，可将权利要求分为产品权利要求 象，包括对患者通气以及使患者吸入药物的步骤， 和方法权利要求。这两类权利要求也是涉及医疗器械 可见，该方法涉及对患者施加药物，从而得以实现 的发明专利申请中常见的两种类型，对于产品类型无 治疗疾病的目的，因此，其仍然属于一种疾病的治 需多说，但是对于方法类型就需要多加注意了。 疗方法。依据专利法第二十五条第一款第 (三) 由于医疗器械多使用于医疗机构，对活体对象 项的规定，不能授予专利权。 (例如人体、动物体)实施检查、治疗等，这一特 虽然，上述例4请求保护的是一种输液器的加 殊使用领域导致医疗器械在撰写相关方法权利要求 压方法，其不属于疾病的治疗方法，但是 由于该方 时需多加注意。撰写的方法权利要求不能实质上是 法中涉及 “将输液器插人人体血管”的步骤，则 一 种疾病诊断方法或疾病治疗方法；也不能涉及对 该方法属于非治疗 目的的外科手术方法。依据专利 有生命的人体或者动物体实施剖开、切除、缝合、 法第二十二条第 四款的规定，这样的权利要求是不 纹刺等创伤性或者介人性处置，即便这种处置是非 具备实用性的，也不能被授予专利权。即便将 治疗 目的的。涉及上述情形的方法权利要求都不能 “将输液器插入人体血管”的步骤删除，但 由于超 被授予专利权 。 声雾化仪是在需进行疾病治疗的情况下方启动使用 为了便于直观了解，现列举几例，进行说明。 的，因此，删除上述步骤后的方法实质上仍然属于 例一：一种血压测量方法，其特征在于，将袖 一 种疾病的治疗方法。 带……。 根据上述举例可知，涉及医疗器械的方法发明 例二：一种安全注射器的注射方法，其特征在