放射性药品的运输.ppt

项目八 学习特殊管理药品的管理制度 任务一 认识特殊管理药品 一、特殊管理药品概述 定义 特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。此外戒毒药品、医药行业用的易制毒化学品以及治疗性功能障碍的药品也实行一定的特殊管理 任务一 认识特殊管理药品 （二）特殊管理药品的特点 特殊管理药品具有明显的两重性 作为药品 能接触患者的病痛，服务于人类 具有特殊的生理、药理作用 如果管理、使用不当会危害社会，影响社会的稳定 项目八 学习特殊管理药品的管理制度 任务二 学习麻醉药品和精神药品管理 一、麻醉药品的定义及品种范围 （一）麻醉药品的概念 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性 （二）麻醉药品的品种范围 麻醉药品的品种范围包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。 任务二 学习麻醉药品和精神药品管理 （二）精神药品的定义与品种范围 1、精神药品的概念 精神药品系指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品 2、精神药品的品种范围 依据精神药品依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类管理 三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理 2、麻醉药品和精神药品的实验研究 开展麻醉药品和精神药品实验研究单位，应当依照《药品管理法》的规定办理，经国家药品监督管理部门批准后方可进行。 麻醉，精一类药品不得以健康人为受试对象 三、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究与生产管理 3、麻醉药品和精神药品的生产管理 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 从事麻醉和精一药品以及精二药品原料药生产的企业，应当经国家SFDA批准 从事精二制剂生产的企业，应经所在地的省SFDA批准 定点企业要严格按照麻醉药品和精神药品的年度计划安排生产，并依照规定向所在地的省SFDA报告生产情况 定点生产企业不得直接将药品销售给医疗机构 （二）麻醉药品和精神药品的经营及进出口管理 1、麻醉药品和精神药品的经营管理 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和精一药品原料药 全国麻醉药品的供应计划由SFDA审查批准 1、麻醉药品和精神药品的经营管理 1、麻醉药品和精神药品的经营管理 第二类精神药品的经营： （三）麻醉药品的使用管理 1、 科研及教学单位采购用于生产、实验和教学所需麻醉药品和精神药品，需按规定向所在地省级药品监督管理部门报送计划，获得批准后向定点生产或定点批发企业购买； 需要使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品的，向全国定点批发企业购买 （三）麻醉药品的使用管理 2、医务人员必须取得医师以上专业技术职务，取得麻醉药品和精一药品的处方权后，方可开具此类处方，但不得为自己开具该处方 调剂麻醉药品和第一类精神药品处方时，调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记，对不符合规定的，应当拒绝发药。 麻醉药品和精一药品处方至少保存3年，精二药品处方至少保存2年 （四）麻醉药品和精神药品的储存与运输 1.麻醉药品和精神药品的储存 设置专门仓库或专柜，制订专职人员进行储运工作 2、麻醉药品和精神药品的运输 应当采取安全保障措施，防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失；及时办理运输手续，尽量缩短货物在途时间 铁路运输 集装箱或行李车 道路运输 采用封闭车辆，中途不得停车过夜 公路，水路应有专人负责押运 （五）麻醉药品和精神药品的监督管理与法律责任 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作 国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监管 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处（7天内作出行政处理决定并通报同级公安机关） （五）麻醉药品和精神药品的监督管理与法律责任 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、随坏的麻醉药品和精神药品要登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门在收到申请之日5日内到场监督销毁。 医疗机构的过期、损坏麻醉药品和精神药品由卫生主管部门负责监督销毁 凡违反本条例的规定，可由当地药品监督管理部门没收全部麻醉药品和精神药品的非法收入，并视其情节轻重给予非法所得金额5~10倍的罚款，停业整顿 四、其他相关药品的管理规定 （一）戒毒药品美沙酮的管理 毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。 （一）戒毒药品美沙酮的管理 美沙