BrenntagBiosector铝佐剂(整理).doc

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BrenntagBiosector铝佐剂(整理)

铝佐剂  【形状与组成】为乳白色的冻胶状半固体,主要种类有氢氧化铝凝胶,磷酸铝、硫酸铝、铵明矾及钾明矾等。【】【作用与用途】作为一种吸附剂,能从溶液中强烈吸附蛋白质抗原,形成沉淀。当其接种到机体内后可形成一个“抗原库”,缓慢释放出抗原,充分延长了抗原的作用时间。同时还能促进局部(注射部位)巨噬细胞的应答  【】  【用法与用量】将其与疫苗2:8或3:7的比例充分乳化后注射给予。佐剂亦可通过浸浴于口服地方式给予,但是它形成免疫保护所需的时间注射给予的方式长。 允收范围 氧化铝(磷酸铝) 2.1%-2.4% 铝(估算) 0.45%-0.55% 磷酸(磷酸铝) 1.8%-2.2% 氯化钠 0.8%-1.0% 氮 ≤0.05% w/w 硫酸类(游离态) ≤0.05% w/w 硫酸类(全部) ≤0.% w/w 酸碱性(制备中) 6.0-7.0 无菌状况 在试验样本中无发现 在3只兔子上产生热量 ≤1.15℃ 在6只兔子上产生热量 ≤2.80℃ 2% 和 磷酸铝 2%(无PH调节) 制备: 是批量的磷酸铝在2个标准大气压下加热至摄氏121度,并在100级超净工作台(LAF)无菌罐装而成。 杀菌/保存: 加热至摄氏121度保持半小时,再冷却罐装 可以被重复性地高压杀菌,但在严寒状态下就会失效。 标准包装: 磷酸佐剂是用高密度PE容器包装的,容器容量分别为250毫升,5千克 和25千克。 使用剂量: 兽药使用中,无最高剂量限定,但须注意不良反应 批量: 1800 -2000 千克/批次 Brenntag Biosector 产品概要 产品名称:alhydrogel?(氢氧化铝佐剂) 分子式: Al(OH)3 CAS no. :21645-51-2 EINECS-nr. :244-492-7 成分: 成分 允收范围 铁 ≤15 ppm 铝 5.9 mg/ml-7.1 mg/ml 氯化钠 0.8%-1.0% 氮 ≤0.005% w/w 硫酸类(游离态) ≤0.05% w/w 硫酸类(全部) ≤0.1% w/w 酸碱性(制备中) 6.0-7.0 无菌状况 在试验样本中无发现 蛋白质吸收能力 16 +/- 3 mg HSA per ml. 1.3%; 铝胶 2% and 铝胶 “85″ 制备: 是批量的氢氧化铝在高压灭菌并在100级超净工作台(LAF)杀菌消毒罐装而成。 保存: 它可以被重复性地高压杀菌,但在严寒状态下就会失效。 包装标准: 铝胶是用高密度PE容器包装的,容器容量分别为250ml,5千克 and 25千克。 使用剂量: 兽药使用中,无最高剂量限定,但须注意不良反应 批量: 1800 -2000 千克/批次 作用: 可有效激发TH2的免疫应答性 在血液分离中,可以用于净化过程中的血清分离

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