QIU(6.2)软膏与软胶囊.pptVIP

第二节 软胶囊剂 ;一、软胶囊剂生产概况 ;（5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊中，提高其稳定性； （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功能； （7）可制成保健品、化妆品等。 缺点如下： （1）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶解，不能制成软胶囊剂； （2）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化道有溃疡的患者； （3）遇高温、热易分解。 ;1. 软胶囊剂的原料 ;（1）明胶的制法 ;（2）明胶的理化性质;明胶的分子量愈大，粘度亦愈大，若溶液的浓度增大，温度降低时，粘度亦随之增大。 氯化物对明胶凝冻点、粘度和冻力影响很大，对胶囊的透明性和引湿性有较大影响，一般需在0.1％以下。 明胶的冻力（胶冻强度）指明胶溶液冷却凝成胶冻后的硬度。当在10℃左右保持18h，上等明胶的冻力应为250～350（勃鲁母强度）。 冻力愈大，胶冻愈坚韧和富有弹性，胶囊亦具有较坚固的拉力和弹性，若厚薄均匀，则不易变形。 明胶愈纯、分子量愈大、含水解产物愈少则其冻力愈高。一般胶液浓度为20％时，其冻力与浓度平方成正比。 酸法明胶与碱法明胶混合时可增加其冻力，以甘油代替水分可使胶冻的硬度增加，并可降低胶壳的吸湿性。 ;（3）明胶液制备 ; 2. 软胶囊的制法 ;平板模式软胶囊压制机是利用往复冲压平模，在连续生产中自动对胶皮完成灌装液体、混悬物、颗粒，并冲切成软胶囊的机器。其生产能力比滚模式机器提高 50％。生产厂家有美国的Banner公司及Norton公司。 软胶囊的制造需在洁净条件下进行。 产品质量与环境有关，一般温度为21～24℃；相对湿度为 30%～40%。;二、滚模式软胶囊机;工作原理;滚模式软胶囊机原理图; 滚模式软胶囊机的成套设备由软胶囊压制主机、输送机、干燥机、电控柜、明胶桶和料桶等部分组成。其中关键设备是主机。 1. 软胶囊压制主机 主机包括机座、机身、机头、供料系、油滚、下丸器、明胶盒、润滑系等。如下图所示。;滚模式软胶囊压制机外形图;①机头是主机的核心;②供料系包括料斗、供料泵、进料管、回料管、供料板组合等。;2;; 喷体内有两个圆柱孔，孔内装??电加热管，调节电加热管的温度，以便加热喷体进而可加热其外侧的胶皮，以保证液压胶囊时能可靠粘合。喷体上装有传感器，温度控制仪可显示喷体的温度。;③明胶盒的用途 是将胶液分别均匀涂敷在两个旋转的胶皮轮上而形成胶皮。 每个明胶盒上装有两个电加热管和一个温度传感器，温度控制在60℃左右。 转动明胶盒两边的调整螺钉则可调节胶皮的厚度和均匀度。 ;2. 输送机;转笼式软胶囊干燥机 ;4. 明胶桶;滚模式软胶囊机总体布置图 ;三、滴制式软胶囊机 ;滴制软胶囊流程图;1. 明胶液和药液的计量;柱塞泵图 1.柱塞；2.泵体；3.排出阀； 4.弹簧；5.出口; 目前使用的柱塞泵的另一种型式见右图。此泵系采用动力机械的喷油泵结构，其优点是喷出量可微调，因此滴出的药液剂量更为准确。 ;三柱塞泵见下图 ;2. 滴制原理; 喷嘴的结构图 ;软胶囊滴制部分;