中国和欧盟gmp异同.pptVIP

中国/欧盟GMP的异同;内容提要;背景说明;欧盟及其成员国;加入欧盟的条件;加入欧盟的条件-续;与注册/GMP相关的机构-1;与注册/GMP相关的机构-2;PIC/S ;PIC/S 历史;PIC/S现有27个成员国;PIC/S的基本情况;Main Features of PIC/S;二者的区别与联系;ICH 介绍;ICH 成员; ICH的作用和意义：; Q7A;ICH 观察员;内容提要;药品生命周期的相关法规;200７年６月1日之前药品注册与GMP检查的关系;制剂的注册的3种形式;国际上制药业遵循的法规/指南;欧盟GMP的依据;欧盟新版GMP指南修订;欧盟新GMP指南对修订原则;本次修订最显著的变化;质量风险管理;;REACH的法案;;REACH的流程,简单来说可以分为三步。;　这是典型的技术贸易壁垒。 ;欧盟GMP-总则 ;欧盟GMP-基本要求;质量的概念及责任;哲理和要素-方法;哲理和要素-方法续;欧盟法规特殊要求;内容提要;我国GMP规范与国际间异同;2010版GMP的主要内容;2010版GMP的附录;;;欧盟GMP的侧重点 ;;我国有关指南药品生产质量管理规范实施指南药品生产验证指南中药生产验证指南;学习国际标准，努力提高水平;学习国际标准，努力提高水平-续1;学习国际标准，努力提高水平-续2;学习国际标准，努力提高水平-续3;谱写历史的明天;网站查阅