必特螺旋霉素的工业结晶过程-华东理工大学学报.PDF

Ｖｏｌ．４３Ｎｏ．１ 华 东 理 工 大 学 学 报 （自然 科 学 版） （ ） ２３ ２０１７０２ ＪｏｕｒｎａｌｏｆＥａｓｔＣｈｉｎａＵｎｉｖｅｒｓｉｔｏｆＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏ ＮａｔｕｒａｌＳｃｉｅｎｃｅＥｄｉｔｉｏｎ ｙ ｇｙ 文章编号： （ ） ： ／ １００６３０８０２０１７０１００２３０６ 犇犗犐１０．１４１３５ ．ｃｎｋｉ．１００６３０８０．２０１７．０１．００４ 　　 ｊ 必特螺旋霉素的工业结晶过程 １ １ １ １ ２ ２ 牛梦旗 ， 朱家文 ， 陈 葵 ， 吴艳阳 ， 杨生武 ， 应喜平 　 　 　 　 　 　 （ 华东理工大学化学工程研究所，上海 ； １． ２００２３７ ２．呼伦贝尔北方药业有限公司，内蒙古 牙克石 ０２２１５０） 摘要：以未知杂质为考察的着重点，探索了２５℃下必特螺旋霉素最佳结晶时的 Ｈ以及同一 　　 ｐ ｐＨ下温度对工业结晶的影响。利用高效液相色谱对结晶产品进行检测，并用外标法对必特螺旋 霉素中各部分杂质进行了详细的分析，通过对比结晶过程有效组分和总未知杂质对螺旋霉素的选 择性系数，在兼顾有效组分含量合格和杂质质量分数最低的前提下，确定最优结晶终点 为 ｐＨ ７．５～ ８．０，最优结晶温度为２５ ３５℃。该方法首次以未知杂质的含量变化来探索必特螺旋霉素结晶的 ～ 规律，工业上便于实施，有利于指导工业生产。 关键词：必特螺旋霉素；结晶 ；选择性系数；杂质 ｐＨ 中图分类号： ＋ 文献标志码： ＴＱ４６０．６３ Ａ 犆狉狊狋犪犾犾犻狕犪狋犻狅狀犘狉狅犮犲狊狊狅犳犅犻狋犲狊犻狉犪犿 犮犻狀 狔 狆 狔 １ １ １ １ ， ， ， ， 犖犐犝犕犲狀犻 犣犎犝犑犻犪狑犲狀 犆犎犈犖犓狌犻 犠犝犢犪狀犪狀 犵狇 　 　 　 狔 犵 　 ２ ２ ， 犢犃犖犌犛犺犲狀狑狌 犢犐犖犌犡犻犻狀