含药输液评价原则.pptVIP

含药输液评价 北京协和医院 药剂科 李大魁 Tel. 010E-mail:dklee@ 16 May 2007 Beijing 中国输液治疗状况某代表性三甲医院 心血管系统治疗性输液 二磷酸果 尼莫地平 硝酸异山梨酯尼卡地平丁咯地尔长天欣平复方亚油酸 地尔硫卓曲克芦丁己酮可可碱丹参输液川芎嗪输液 葛根素输液 其他治疗性输液 丙氨酰谷氨酰胺注射液 100ml:20g甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 100ml:0.5g甘油果糖注射液 250ml:10%苦参素氯化钠注射液 100ml:0.6g盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 100ml:3.0mg:5.0g乳酸左氧氟沙星注射液 100ml;0.2g氟康唑氯化钠注射液（亚邦桑克）100ml:0.2g 近年批准的治疗型输液品种 主要有氨基糖苷类的西索米星、依替米星等； 喹诺酮类的加替沙星、帕珠沙星等；抗病毒药更昔洛韦、膦甲酸等； 抗凝血及溶栓药双嘧达莫、奥扎格雷等；镇痛药奈福泮、曲马多等； 止血药氨甲苯酸、酚磺乙胺等； 脑血管病用药尼莫地平、长春西汀和烟酸占替诺 治疗型输液优点 由于其不需要配制，无需添加溶媒，剂量准确，可有效避免二次污染，使用方便快捷 葛根素葡萄糖输液，克服了原葛根素小针剂需以50％丙二醇为溶媒而造成血管刺激和过敏反应的缺点； 抗感染药阿奇霉素葡萄糖输液的不溶性微粒检查能符合药典规定，避免了以前将阿奇霉素粉针溶于5％葡萄糖液的过程中造成的严重微粒污染； 抗肿瘤药米托蒽醌葡萄糖输液的使用，减少化疗药物粉针临时配液时对医护人员潜在的危害。 质量研究和质量控制方面并非等同 大输液在不溶性微粒控制、有关物质检查、提高有效成分分析方法检测的灵敏度与正确性方面要求都更高。 丹参小针剂的质控标准仅检查3项。而丹参大输液的检查却有17项 丹参大输液有效成分的控制标准也从一种增加至三种，从而增强了药物的可控性及有效性． 对某些水溶性较差的药物，小针剂中通过加入助溶剂、调节pH等方法制成，改为大输液后，在其运输或使用过程中，温度变化的情况下，对质量是否合格、有无药物析出、无菌及细菌内毒素和热源检查等问题的研究都增加了一定难度 在研国产品-即用型含药输液 预配药结合肩负式药物输注的优势 带加药器的输液 有50ml/100ml的5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液 药物和溶液隔离，只有当连接件被折断时才混合 适用于瓶口直径为20mm 的标准粉剂药瓶 现用现配，护士可在给药前折断连接件混合药物 保证有效期，减少药物浪费 药瓶接口无需针筒，使用简便更安全 有效节省药物重构置的准备时间 药物输注系统的比较 降低给药错误 小针改大针需要关注的问题 有临床价值的成盐/酯案例 Penicillin Na/K Cefuroxime Na/Axetil Diprospan: Betamethasone dipropionate/ Betamethasone Na phosphate Erythromycin: Ethylsuccinate/Stearate/Lactobionate 必须制成输液典型案例 10% NS/0.9%NS 50%GS/5%GS TPN Mannitol FDP 是否临床都必需？ 左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧0.3g与氯化钠 0.950g。) 左氧氟沙星注射液(100ml：左氧0.3g与氯化钠0.950g ) 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧氟0.1g与氯化钠0.9g ) 乳酸左氧氟沙星注射液 (100ml：0.1g ) 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧0.1g，氯化钠0.9g) 盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液(100ml：左氧0.2g与葡萄糖5g ) 盐酸左氧氟沙星注射液（0.1g/10ml) 注射用盐酸左氧氟沙星 (0.1g,粉针) 甲磺酸左氧氟沙星注射液(0.1g/2ml/) 诺氟沙星针剂必要吗? 谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液 (100ml：0.2g) 谷氨酸诺氟沙星注射液(100ml：0.2g) 诺氟沙星葡萄糖注射液100ml：0.2g) 诺氟沙星注射液 (2ml：0.2g ,20ml：0.4g) 葡萄糖酸依诺沙星注射液( 100ml：0.2g ) 乳酸诺氟沙星注射液( 2ml：0.1g) 注射用盐酸诺氟沙星(0.25g/支) 特殊成分加入输液? 氟罗沙星甘露醇注射液(100ml) 氟罗沙星0.2g与甘露醇5g 氧氟沙星山梨醇注射液(100ml) 氧氟沙星0.2g与山梨醇5.0g 特殊的成盐形式 门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液 门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液 门冬氨酸洛美沙星注射液 谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射