一种新的高敏感肌钙蛋白!测定法的生物学及分析变异.PDF

海外检验医学 年 月第 卷第 期 论著 一种新的高敏感肌钙蛋白测定法的生物学及分析变异 背景 高敏感肌钙蛋白测定将会增加高值结果的出现频率 使得参考值的确定变得很重要 以 便区分急性和慢性的测定结果增高 我们采用一种新兴的高敏感 测定方法在健康人群中对肌 钙蛋白 的短期和长期生物学变异性进行了评估 方法 我们对 名健康志愿者进行血样采集 分别在短期试验中收集 个时间点的血样 对相 同的志愿者在长期试验中每 周收集 个时间点的血样 采用罗氏 进行高敏感肌钙 蛋白 的测定 每份血清标本重复检测两次 并计算分析参考变化值 个体内参考变 化值 个体间参考变化值及总变化值 分别表示为 和 以及个体指数 由于数 据呈偏态分布我们使用了对数正态处理的方法进行参考变化值 的计算 结果 短期和长期试验的 值分别为 和 短期 和 分别为 和 长期试验分别为 和 同日内试验平均 值为 和 不同日间的试验平 均 值为 和 日内和天间的 分别为 和 结论高敏感测定的生物学变异性较之先前的肌钙蛋白的数据要高 这可能是由于生 物学差异或低浓度情况下测定的不精密性造成的 的短期变化 的正态对数 以及 的 长期变化是确定变化模式所必须的 急性心肌梗死 的诊断依赖于肌钙蛋白 等机构 均极力推荐测定值在增高的基线 的测定 虽然所有的临床和分析指南都提 值基础上变化作为心脏损伤的标志但这一评 倡使用高于第 位百分位数的健康人群的 值 判标准没有指出在初始值没有增高的情况下如何进 作为临界值诊断心肌损伤 但几乎没有可用的商品 行判断 关于在短期或长期评估中如何使用最佳变 化试剂盒可以定量大多数而非全部健康人群的 化决定值 仅 等 提供了有数据支持的信息 水平 所谓的高敏感 肌钙蛋白测定法