动物政策法规介绍1.ppt

实验动物管理法规介 绍 一、概 述 让我们作一个回顾： 地位和作用：实验动物，科学探索中的替人载体，活试剂、度量衡或基准物。 什么是实验动物？ “实验动物是指经人工饲育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，应用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物”。 二、国内外实验动物管理立法原则比较 ※ 西方国家管理实验动物的特点 立法原则侧重于动物福利。前提是做到了实验动物完全市场化，政府可不直接出面干涉动物质量问题。 政府主管，非官方或民间组织协助管理。 依法管理和市场经济约束。 从业组织和人员都须熟悉有关政策法规、指南、细则，否则犯规不能从事这领域工作。 三、我国实验动物管理立法 ※我国管理实验动物的特点 立法原则侧重于质量。前提是实验动物及相关产品供应未完全实现市场化，政府需要直接出面干涉实验动物及相关产品和实验质量，保护环境。 ● 立法宗旨：营造管理法制化，质量标准化，行为规范化的环境。 立法目的：保障实验动物和相关产品质量、动物实验质量，维护公共安全和动物福利。 ◆相关产品：指专用饲料、垫料和笼器具。 ◆公共安全：主要指维护实验动物工作者和人民 群众的身体健康，保护自然生态和 周边环境。 实验动物管理条例（1988） 共计8章35条 要点： 实验动物的定义 立法目的 管理原则 行政主管机关及职能 质量管理和监督 从业人员行为规范： ▲ 饲育管理 ▲ 检疫和传染病控制 ▲ 应用 ▲ 进口与出口管理 ▲ 从业人员素质 ▲ 实验动物福利 ● 从业和管理者的义务和责任 实验动物质量管理办法（1997） 共计5章26条 要点： 全国执行统一的质量国家标准，尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准。 全国实行统一的实验动物质量管理制度。 国家建立实验动物种子中心，引进、收集、保存品种、品系，全国统一供种。 建立种子中心应具备的条件、申报和审批程序 实验动物许可证管理办法（试行）（2001） 共计5章23条 实验动物许可证包括生产许可证和使用许可证，有效期5年，全国有效。 ◆ 生产许可证： 适应于从事实验动物及相关产品保种、繁育、 生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。 ◆ 使用许可证： 适应于从事实验动物及相关产品进行科学研究的组织和个人。 关于善待实验动物的指导性意见（2006） 共6章30条 要点： 发布指导性意见的目的和意义： “为了提高实验动物管理工作质量和水平，维护动物福利，促进人与自然和谐发展，适应科学研究、经济建设和对外开放的需要”。 怎样善待实验动物？从哪些方面入做呢！ ◆在饲养、使用、运输实验动物过程中，采取有效 措施，使实验动物免遭不必要的的伤害、饥渴、 不适、惊恐、折磨、疾病和庝痛，保证动物能够 湖南省贯彻国家七部（局）《实验动物许可证管理办法（试行）实施细则》2009 省科技厅负责许可证的印制、发放、管理和备案工作。 省实验动物管理办公室（简称省动管办）具体承担许可证发放和监督管理日常工作。 实验动物从业人员岗位培训、岗位资格证书发证、实验动物质量合格证印制和使用、实验动物及相关产品生产和使用统计等工作由省科技厅统一组织实施和管理。 申请生产许可证的单位和个人应具备下列条件： 关于建立健全实验动物管理机构的指导性意见（科技厅2008） 从事实验动物生产、使用、经营的企事业单位（机构）都应建立健全实验动物管理委员会。 科研单位和大专院校的内设部门（机构）有独立的实验动物生产、使用设施的，应设立实验动物管理分会，在单位实验动物管理委员会的统一领导下开展工作。 实验动物管理委员会的职责： 了解政策法规；统筹规划，统一布局设施建设； 指导实验平台资源共享；督促、协助办理许可证； 审定工作计划；考核从业机构和人员等。 实验动物道德和伦理委员会职责： 审查、批准动物实验方案；审查、批准管理制度和标准操作规程；对从业人员保障动物福利工作提出奖惩建议。 思考题 实验动物和实验用动物的区别； 《实验动物管理条例》颁布的年号； 《实验动物质量管理办法》主要内容； 申请实验动物使用许可证应具备的条件； 善待实验动物的主要内容。 * 实验动物管理办公室 什么是实验用动物？ 科学实验中所使用的动物，除上述定义以外的