2007年实验室和检查机构管理评审指南.pdfVIP

CNAS—GL13 实验室和检查机构管理评审指南 Guidance on Management Review for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-GL13:2007 第 1 页 共 4 页 实验室和检查机构管理评审指南 1 前言 本指南根据APLACTC003(Issue No.3)制定，旨在指导实验室和检查机构如何建立和 实施管理评审方案。 2 适用范围 本指南可供申请和已认可实验室或检查机构实施管理评审时参考，也可供对实验室 和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。 3.引用文件 ISO/IEC17020:1998 各类检查机构能力的通用要求 ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 4 引言 4.1 ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实 施和维持与其活动范围 （包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量）相适应的 质量管理体系。ISO/IEC17020中也对检查机构提出了类似的要求。 4.2 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检查机构的最高管理者定期对 组织的质量管理体系及检测/校准/检查活动进行评审，以确保其持续适宜性和有效性， 并进行必要的变更或改进。 4.3 本指南为组织如何建立管理评审方案提供了指导。本指南应用的前提是组织已经实 施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的质量管理体系。 4.4 本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结 构的具体情况。对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式执行。 2007 年04 月 16 日发布 2007 年04 月30 日实施 CNAS-GL13:2007 第 2 页 共 4 页 5 术语 5.1 管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。（ISO/IEC17025） 5.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（ISO9000） 5.3质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。（ISO9000） 5.4管理评审：最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性 有效性和效率进行定期的系统评价。 5.5质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的 组织成员 （不论如何称谓）。 6 管理评审的目的 6.1 实验室或检查机构的最高管理者应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检查活 动定期进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。 6.2 管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织的 需要。评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合 ISO/IEC17025或ISO/IEC17020 的要求。 6.3 管理评审应当注意到实验室或检查机构的组织、设施、设备、程序和活动中已经发 生的变化和需求发生的变化。 6.4 内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访 问或评审结果、或客户的投诉都可能对体系提出改进的需求。 6.5 质量方针和质量目标应当进行评审，必要时进行修订。应当建立下一年度的质量目 标和措施计划。 7 管理评审的组织 7.1 组织的最高管理者应当负责实施质量管理体系的评审。 7.2 最高管理者中负责设计和实施组织的质量管理体系、负责组织的技术运作,负责根 据内部审核和外部评审的结果做出决定的管理者应参与管理评审。 7.3 质量负责人应当负责确保所有评审工作依据规定的程序系统地实施,并记录管理评 审的结果。 7.4 质量负责人和执行经理应当负责确保管理评审所确定的措施在规定的时间内完成。 2007 年04 月 16 日发布 2007 年04 月30 日实施 C