基因组合成质量评价要求-华大基因.PDF

ICS 点击此处添加 ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 DB44 广 东 省 地 方 标 准 DB 44/ XXXXX—XXXX 基因组合成质量评价要求 Requirements of quality for gene synthesi 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （征求意见稿） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 发 布 前 言 本标准的附录A、附录B、附录C均为资料性附录。 本标准起草单位：深圳华大基因科技有限公司、广东省标准化研究院、广东产品质量监督检验研究 院、深圳华大基因研究院。 本标准主要起草人： 基因组合成质量评价要求 1 范围 本标准规定了人工合成方法获得的基因产品的质量检测指标、检测操作规程、操作环境要求、检测 报告要求，同时规定了样品保存要求。 本标准适用于人工合成基因产品质量评价及其检测试验的操作。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 19495.1 转基因产品检测 通用要求和定义 GB/T 19495.2 转基因产品检测 实验室技术要求 GB/T 9721 化学试剂 分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分) GB3102.6 光及有关电磁辐射的量和单位 GB/T 14666 分析化学术语 SN/T 2497.21 进出口危险化学品安全试验方法 第21部分：琼脂糖凝胶电泳试验 QB/T 4497 具有深冷功能的家用制冷器具 YY/T 0087 电泳装置 YY/T 0657 医用离心机 JB/T 6777 紫外可见分光光度计 3 术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 标准GB/T 19495.1中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1 序列比对 alignment 为确定两个或多个序列之间的相似性以至于同源性，而将它们按照一定的规律排列。 3.1.2 分光光度法 spectrophotometry 根据物质对不同波长的单色光的吸收程度不同而对物质进行定性和定量分析的方法。 [GB/T 14666] 1 3.1.3 荧光分析 fluorescencea analysis 根据物质对不同波长的单色光的吸收程度不同而对物质进行定性和定量分析的方法。 [GB/T 14666] 3.1.4 分光光度计 spectrophotometer 测量介质对不同波长的单色光吸收程度的仪器。它包括五个组成部分:光源、单色器、吸收池、接 受器和测量系统。 注:按光源提供的光谱区不同，可分为可见光分光光度计、紫外一可见光分光光度计及红外分光光度计。 [GB/T 14666] 3.1.5 光密度 OD optical density 表示被检测物吸收掉的光密度。 [GB3102.6] 3.1.6 吸收峰 （λ ） absorption peak 最大 吸收光谱中吸收值最大处的波长，单位为nm。 [GB/T 9721] 3.1