药局制剂について-山口県药剂师会.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 被害を受けた利用者（消費者）を救済するために制定された制度 ５、副作用報告義務と製造物責任法（ＰＬ法）について 一般医薬品と同様に副作用報告義務がある（薬事法施行規則第６２条）。 製造物に欠陥があり、利用者（消費者）に被害を与えた場合は製造物責任法（ＰＬ法）により製造業者が責任を負い賠償することになる。 薬局製剤における責任 ６、代表的な処方例 　代表的な処方例について、処方の特徴や調製法などを学ぶ。 薬局製剤「解熱鎮痛剤８号」 薬局製剤「解熱鎮痛剤９号」 薬局製剤「こども感冒剤１号Ａ」 薬局製剤「解熱鎮痛剤４号Ａ」 薬局製剤「健胃消化剤１号Ａ」 薬局製剤「センブリ?重曹散」 薬局製剤「便秘薬２号」 薬局製剤「葛根湯」 ７、薬局製剤の調製 代表的な薬局製剤?漢方製剤を調製する。 実際に調製してみましょう！ 薬局製剤を扱っている薬局があれば、実際に製造、販売を体験してみてください。 薬局製剤を扱っている薬局にお願いできるならば、委託してみてください。 薬局製剤が体験できないようであれば、販売はできませんが、薬局製剤の調製を体験してみてください。 薬局製剤の調製 下記の処方の添付文書、包装を用意しています。薬局名、選択した薬剤などを加えて、利用してください。下痢止め５号、芍薬甘草湯 製造記録用紙を用意しています。調製した際に記録してください。 薬局製剤の製造手順 薬局製剤「下痢止め５号」 「下痢止め５号」の調製 薬局製剤「芍薬甘草湯」 「芍薬甘草湯」の調製 作成：島根県薬剤師会　学生実習対策委員会（担当責任者：高木勇次） ＜協力＞ 戸田康紀先生（山口県?成和薬局） ＜参考文献＞ 『薬局製剤業務指針』第５版（日本薬剤師会編集、薬事日報社、2009年） 『作ってみよう薬局製剤』（日本薬剤師会編集、薬事日報社、2003年） 『続?作ってみよう薬局製剤』（日本薬剤師会編集、薬事日報社、2005年） ご協力ありがとうございました * * * * * * * * * * * * * 薬局製剤について P102　代表的な薬局製剤?漢方製剤につい　　　て概説できる P103　代表的な薬局製剤?漢方製剤を調製できる 学習内容 薬局製剤?漢方製剤の必要性について学ぶ 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）の製造販売業の許可、薬局製剤の品目および添付文書について学ぶ。 薬局製剤の製造?販売に関わる法規?制度について学ぶ。 製造記録について学ぶ。 副作用報告義務と製造物責任法（ＰＬ法）について学ぶ。 代表的な処方例について、処方の特徴や調整法などを学ぶ。 代表的な薬局製剤?漢方製剤を調製する。 実習資料（薬局製剤） 下記のような充実した資料が山口県薬剤師会HPにあります。動画もありますので、ご参照ください。 http://www.yama-yaku.or.jp/reference/training/training.htm 薬局製剤について(H22.1版) （ビデオ） 　薬局製剤に関する概説が分かりやすくまとめられています。ぜひご覧ください。 承認品目一覧表(H21.6版) （PDF） 平成21年６月薬事法改正資料(H21.6版) （PDF） 薬局製剤キットについて(H22.1版) （PDF） 作ってみよう！UEH????(H22.1版) （ビデオ） （帳票類:PDF） 作ってみよう！葛根湯(H22.1版) （ビデオ）（帳票類:PDF） 作ってみよう！感冒剤(H22.1版) （ビデオ）（帳票類:PDF） １、薬局製剤?漢方製剤の必要性 処方箋による調剤 医薬品の販売 薬局における医薬品の製造 薬局製剤の位置づけ 要薬剤師薬 医療用医薬品 薬局製剤の販売 薬局製剤の製造販売業の許可、薬局製剤の品目および添付文書 薬局製剤とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該薬局において直接利用者（消費者）に販売し、または授与する医薬品のことをいう（薬事法第２２条、薬事法施行令第３条３号）。 薬局製剤は無制限に認められるものではなく一定の要件に適合するものでなければならない（薬局構造設備規則第１１条）。 薬局製剤の要件 これらの要件があるため、取扱いができる品目の範囲が限定されることになる。 薬局製剤薬効群別品目 薬効群 局方品 局方外 計 催眠鎮静薬 １ ２ ３ 鎮うん薬 ２ ２ 解熱鎮痛薬 ９ ９ かぜ薬 ９ ９ 眼科用薬 １ １ 耳鼻科用薬 １ １ 抗ヒスタミン薬 ３ ３ 鼻炎用内服薬 ２ ２ 鎮咳去痰薬 １ １３ １４ 吸入剤 ２ ２ 歯科口腔用薬 １ １３ １４ 胃腸薬 １０ ２８ ３８ 外用痔疾用薬 ３ ３ 外皮用薬 ２