26纠正预防措施与持续改进控制程序.docVIP

签 名 日 期 编 制 戚玲玲 2009/7/25 复 核 欧阳伏成 批 准： 序号 修 改 单 号 修改 页码 页 面 修 改 状 态 发 行 日 期 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1.0目的： 对存在/潜在不合格事项进行分析，采取措施，防止不合格的发生，确保公司产品的质量满足用户要求并持续改进质量管理体系的有效性。 2.0适用范围： 本程序适应于对所有产品、过程和质量管理体系有关的存在/潜在不合格进行分析控制，并采取有效措施。 3.0 职责 3.1 相关职能部门负责采取纠正、预防措施和信息的收集、汇总、分析。 3.2 品管部负责所有纠正和预防措施的监管工作。 3.3 相关责任部门负责纠正和预防措施的实施。 3.4 品管部协助相关职能部门纠正和预防措施实施结果的验证。 4.0 定义 ●纠正措施： 对现存在的不合格因素采取的改善行动。 ●预防措施： 消除潜在不合格原因，防止不合格的发生。 5.0 内容 5.1 应采取纠正和预防措施的场合： A) 产品（采购物料、制成品、出货产品）全过程质量出现批次不合格；品质记录显示产品不合格率有下降趋势； 客户意见、投诉或退货；（参见《顾客满意度调查控制程序》） 内审结果；（参见《内部质量管理体系审核程序》） 管理评审结果；（参见《管理评审程序》） 综合分析适当的信息来源，根据《数据分析控制程序》提供的统计结果，如影响产品质量的过程和检测结果，质量记录、服务报告和客户意见，而认为需采取纠正和预防措施的场合。 5.2 纠正和预防措施的实施 5.2.1 相关职能部门（发现问题部门）对需采取纠正和预防的不合格信息编制《纠正和预防措施活动表》，并组织相关责任部门有关人员对不合格信息进行调查分析，找到相应解决方案及制定出实施计划。 5.2.2 责任部门主管将解决方案及实施计划填制到相应的《纠正和预防措施活动表》上，经编制部门（发现问题部门）主管审核，统一交由品管部监管计划实施。 5.2.3 品管部送出要求供应商执行的《纠正和预防措施活动表》，并监督改善，必要时可要求相关部门协助解决，若仍然得不到解决，则考虑更换供应商。 5.3 纠正和预防措施实施结果的验证 5.3.1 品管部协助相关职能部门（发现问题的部门）负责对纠正和预防措施实施结果进行验证。验证内容包括： A) 不合格是否完全消除或减少至可行性最低程度； B) 是否能够确保不合格不再发生（即纠正和预防措施的有效性）； 5.3.2 经验证无效或效果不理想，相关职能部门（发现问题部门）应予重新立案，并依据5.2款执行。 5.3.3经验证达到预期效果，应将纠正和预防措施纳入质量体系文件系统并提交管理评审，确保纠正和预防措施的持续性。 5.4 持续改进 5.4.1 根据运作中出现的问题统计分析，识别培训需求，工厂对员工不断进行培训以提高其技能和素质。主要利用质量方针、目标、审核结果、管理评审纠正、预防措施统计分析结果，持续改进质量管理体系的有效性。 5.4.2 管理者代表根据工厂的实际情况对统计结果进行数据分析或根据内部质量审核寻求改进机会，制定工厂每年度具体实施的质量目标和可实施的年度质量提高计划。 5.4.3 职能部门主管根据工厂质量提高计划，围绕工厂的年度质量目标来制定有效的、可实施的本部门质量提高计划。必要时还根据实际情况成立“质量改进小组”。 5.4.4 质量改进小组应分析策划确定改进区域，评价现有过程的效率。对质量提高计划进行验证，识别、评价改进过程的有效性，最后由责任部门将新的解决方法规范化。 5.5 质量记录管理 质量记录的管理依据《质量记录控制程序》执行。 6.0相关程序文件/支持文件 《质量记录控制程序》 《管理评审程序》 《内部质量体系审核程序》 《顾客满意度调查程序》 《数据分析控制程序》 7.0质量记录 《纠正和预防措施活动表》 聚豪塑胶制品( 惠州 )有限公司 纠正预防措施与持续改进控制程序 文件编号:JH/QP8.5-01 文件类型:程序文件 版本号: B.0 页次: Page 1 of 4