【2017年整理】药剂学(答案2)3.docVIP

药剂学模拟题 名词解释 1. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，具有法律的约束力。 热原 注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素。 GMPGMP又称药品生产质量管理规范(good Manufacturing practice，GMP) 处方药 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 二． 回答下列问题 1. 写出Noyes-Whiney方程，并根据该方程分析影响溶出速度的因素，解释可采用何种措施来改善药物的溶出速度 答：Noyse-whitney方程 影响溶出速度的因素有药物的表面积、药物的溶解度、溶出速度常数， 改善药物的溶出速度的方法是 1、制成溶解度小的盐或酯； 2、与高分子化合物生成难溶性盐； 3 控制粒子大小； 4、将药物包藏于溶蚀性骨架中； 5、将药物包藏于亲水性胶体物质中。 答：Noyes-Whiney方程为：dc/dt = S×D×(Cs－C)/V×h 其中：dc/dt 为溶出速度； S 为固体的表面积；D为药物的扩散系数；Cs 为药物溶解度；C为时间的药物浓度； V为溶出介质的体积；h为扩散层厚度。 根据Noyes-Whiney方程，可通过减少药物的溶解度或降低表面积来降低药物的溶出速度，就可使药物缓慢释放。 （1）将药物制成溶解度小的盐类或酯类。 （2）与高分子化合物结合生成难溶性盐类，降低溶解度，延长药效。 （3）控制颗粒大小，就能减少表面积从而降低溶出速度。 2. 何谓CRH？测定CRH对药物制剂研究有何意义？ 答：CRH称为临界相对湿度，测定CRH对药物制剂研究有以下意义：①CRH值可作为 药物吸湿性指标，CRH值愈大，愈不易吸湿；②控制生产、贮藏的环境条件；③为选择防湿性辅料提供参考。 3. 写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2/9η]·g。式中v为粒子的沉降速度， p和p0分别为球形粒子与介质的密度，r为粒子的半径，η为介质的黏度，g为重力加速度。 根据公式可知：V与r2、(ρ—ρ0)成正比，与η成反比，V越大，动力稳定性越小。所以增加混悬液稳定性的措施有：减少微粒（r减少1/2，V降至于/4）；增加介质粘度η；调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。 浸出过程、影响浸出的因素？ 答：（1）浸出过程 ： ①浸润和渗透过程；②溶解和解析过程：③扩散和平衡过程；④置换和浸出的过程： （2）影响浸出的因素 ： ①浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；②药材的粉碎粒度，小 有助于浸出，但不能过细：③浸出温度，温度愈高，愈有助于浸出；④浓度梯度，增大浓度梯度，有助于浸出：⑤浸出压力，压力愈大，有助于浸出；⑥浸出时间，时间越长，越有利于浸出；⑦新技术的研发与应用。 5．写出湿法制粒压片和制备工艺流程？ 5．写出湿法制粒压片和制备工艺流程？ 主答：主药→粉 →过 加粘合剂 加润滑剂 →混合――――→造粒→干燥―――→ 混合→压片 辅料→碎 →筛 药剂学的主要任务？ 答：①基本理论研究；②新剂型的研发：③新辅料的研发；④新技术的研发：⑤中药新剂型的研发；⑥生物技术药物制剂的研发；⑦制剂新机械和新设备的研发。 为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素？ 答：为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素：①组分的比例；②组分的密度；③组分的吸附性与带电性；④含液体或易吸湿性的组分； 药物剂型的重要性表现在哪些方面？ 答：药物剂型的重要性剂型表现在以下方面：①可改变药物作用的性质；②剂型能改变药物作用的速度；③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用；④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响药物的疗效。 三、填空题 1．流化床反应器 由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。 2．药物给药系统包括 靶向技术给药 、 传统缓、控释制剂 、 、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、 透皮给药系统 、 生物技术制剂 、 粘膜给药系统 、 、 。 3．冷冻干燥产品容易产生的问题主要有 含水量偏高、 喷瓶 、 产品外形不饱